医疗器械国家、行业标准规范目录.doc

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1、来源医药网2005-3-24医疗器械国家、行业标准目录佚名代号顺序号年代号实施日期标准名称替代标准YY119901991.1.1体外冲击波碎石机通用技术要求 YY2901991.1.1一次性使用输液器用药液过滤器 YY3901991.4.1病床WS2-82-84YY419901991.4.1普通胸腔镊 YY519901991.4.1单圈式钢塑宫内节育器 YY619901991.4.1双翼阴道扩张器WS2-33-74WS2-66-74YY719901991.4.1200mA医用诊断X射线机ZBC43007-85YY819901991.4.130

2、0mA医用诊断X射线机ZBC43008-85YY919901991.4.1500mA医用诊断X射线机ZBC43009-85YY/T1020022003.4.1口腔X射线机ZBC43003-85-YY0010-1990YY1119901991.4.1X射线摄影暗匣GB3244-82YY1219901991.4.1防散射滤线栅WS2-231-77YY1319901991.4.1超声多普勒胎儿诊断设备 YY1419901991.4.1生化分析仪 YY1519901991.4.1功量机 YY1619931993.10.1低频电子脉冲治疗仪YY0016

3、-1990YY1720022003.4.1骨接合植入物，金属接骨板WS2-52-73、YY0017-1990、YY0121-1993YY1820022003.4.1骨接合植入物，金属接骨螺钉YY0018-1990YY1920022003.4.1骨接合植入物，金属髓内针YY0019-1990YY2619901991.4.1热风循环烘箱 YY2719901991.4.1电热恒温培养箱GB4998-85YY29901991.6.1一次性使用输血器用血液过滤网 YY301990 腹膜透析管通用技术条件 YY3119901991.6.1硅橡胶输液（血）

4、管 YY3219901991.6.1血红蛋白计 YY3320002000.9.15无菌医疗器具生产管理规范代替YY/T0033-1990YY4219911992.7.1高频喷射呼吸机 YY4319911991.10.1医用缝合针GB3152~3155-1982YY44911992.4.1医用无损伤缝合针WS2-284-82YY4519911992.4.1普通产床WS2-141-82YY4619911992.4.1医用伽玛照相机技术参数及测量方法 YY/T4719911992.4.1医疗器械产品图样及设计文件的术语WS2/Z-28-80WS2/

5、Z-29-80WS2/Z-35-80YY/T4819911992.4.1医疗器械产品工作图样的基本要求WS2/Z-34-80YY/T4919911992.4.1医疗器械产品图样及设计文件格式WS2/Z-30-80WS2/Z-32-80YY/T5019911992.4.1医疗器械产品图样及设计文件编号原则WS2/Z-31-80YY/T5119911992.4.1医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性WS2/Z-33-80YY/T5219911992.4.1医疗器械产品图样及设计文件的更改办法 YY5319911992.7.1空心纤维透析器 Y

6、Y5420032004.1.1血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备ZBC45001-86YY0054-1991YY5520022002.7.1牙科设备光固化机YY0055-1991YY/T5819991999.10.1牙科椅通用技术条件ZBC33017-1986YY0058-1991YY59.119911992.9.1牙科手机4号牙科直手机WS2-57-73YY59.219911992.9.1牙科手机7号牙科直手机WS2-58-73YY59.319911992.7.1牙科手机4、7号牙科弯手机WS2-59-73YY6019911992.9.1

7、热敷灵 YY6119911992.9.1特定电磁波治疗器 YY6219911992.9.1X射线管组件固有滤过 YY/T6320002000.7.1医用诊断X射线管组件焦点特性YY/T0063-1991YY/T6419911992.9.1医用诊断旋转阳极X射线客电热及负载特 YY6519921992.7.1裂隙灯显微镜WS2-285-82YY6619921992.7.1眼科光学仪器名词术语 YY6719921992.7.1微循环显微镜 YY6819921992.7.1医用硬管内窥镜通用技术条件 YY6919921992.7.1气管窥镜WS2-

8、109-74YY7019921992.7.1食管窥镜WS2-110-74WS2-111-74YY7119921992.7.1直肠、乙状结肠窥镜WS2-244-77Y