板蓝根颗粒生产工艺.doc

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1、板蓝根颗粒生产工艺1、规格：每袋装5g、10g2、处方1000g用量板蓝根提取液相当于板蓝根1.4kg蔗糖0.8kg糊精0.2kg3、生产工艺及工艺流程图①将板蓝根饮片投入多功能提取罐，加水煎煮二次，第一次加8倍量的水，煎煮2小时，收集滤液，第二次加6倍量的水，煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20±0.05（热测50℃），浓缩液冷却至30℃以下，然后加入95%乙醇搅拌均匀，使含醇量为60%，静置24-36小时，取上清液，合并洗液和上清液，回收乙醇后，浓缩至相对密度为1.25—1.32（热测约20℃）。②将已粉碎过筛的蔗糖、糊精置混合机中，搅拌

2、10分钟，使之混合均匀，然后加入所需的板蓝根浸膏，搅拌，制软材，过16目筛，制粒，干燥，温度控制在70—80℃，干燥后的颗粒过12目筛整粒，整好后的颗粒，置旋振筛中进行选粒，上层用10目筛去除大块，下层用80目筛筛去细粉，留中间颗粒，包装即可。③工艺流程图附后。4、质量标准《中国药典》2010年版第二增补本生产工艺流程及环境区域划分蔗糖糊精粉碎筛粉筛粉称量混合制软材板蓝根提取液制粒干燥整粒选粒中间产品检验颗粒分装中间产品检验外包装入库注：洁净度级别为D级