骨科手术器械及跟台人员的管理制度.doc

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1、骨科手术器械及跟台人员的管理制度——北京卓然培训学校（一）骨科器械的管理①　所有骨科器械必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器械监督管理条例》第26条规定：“从取得《医疗器械生产许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。”由手术科室主任向设备科提出申请、主管院长批准后，由设备科招标、认定商资质，报价单及各类证书备案。外来器械厂家应相对固定，同类型的手术器械限期1~2家，便于使用和管理。②　由科室主任依据手术所需与器械商联系，择期手术必须在术前一日将内固定

2、器械和配套工具并附产品清单一式2份送至手术室，由供应商、手术医生和器械护士共同检查清点，核定无误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性。③　消毒供应室按《清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求，对内固定器械和配套工具进行分类、清洗、干燥、包装、灭菌处理。④　灭菌监测：在植入物容器内蒸汽最难穿透的角落，放入压力蒸汽灭菌指示卡、包外粘贴化学指示胶带，标识齐全清晰。每次进行生物监测，待生物培养合格后方可发放。⑤　使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。⑥　手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须由

3、消毒供应中心按规范要求对手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。灭菌植入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性方可放行使用。紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室。⑦　医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、检查、考核。⑧　手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让器械商及时将器械取走。⑨　取出内固定，手术室登记名称、数量后，按医疗废物处理。（二）跟台人员的管理①　培训要求：外来器械公司首先应对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。跟台人员进入手术室必须完成本院手术室

4、的培训：手术室有关规章制度；手术室基本结构、布局及流程；洗手规则；穿手术衣；戴无菌手套；手术过程中的无菌要求；术后手术器械的清洗料理要求等。①　跟台人员到达手术室后先向护士长或器械护士报到，按规定登记到达的时间、公司名称并签字。每次限一人，无特殊情况中途不得替换，更换人员必须经医院同意培训合格后方可入手术室。②　3、未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间内，应按要求存放在指定位置。③　4、跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室。