2012年抗菌药物临床应用管理办法及专项整治活动方案解读.ppt

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1、2012年抗菌药物临床应用管理办法及专项整治活动方案解读郭海军提纲卫生部出台抗菌药物专项整治措施1《抗菌药物临床应用管理办法》解读2《抗菌药物临床应用专项整治活动方案》解读3卫生部出台抗菌药物专项整治措施卫生部出台四项措施整治抗菌药物滥用问题卫生部出台四项措施整治抗菌药物滥用问题《抗菌药物临床应用管理办法》解读本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监

2、督管理，县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。本办法适用于各级各类医疗机构。抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济”的原则。抗菌药物应用实行分级管理。第一章总则第二章组织机构和职责医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定

3、专职技术人员负责具体管理工作二级以上医院设臵感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导参与抗菌药物临床应用管理工作抗菌药物管理工作组职责制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件监督实施监测定期分析评估培训和宣传第三章抗菌药物临床应用管理医疗机构抗菌药物由药学部门统一采购；优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种；对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定：建立抗菌药

4、物遴选和定期评估制度。加强购用管理，建立遴选和定期评估制度第三章抗菌药物临床应用管理三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。三级医院不得超过50种，二级医院不得超过35种同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组类同的复方制剂1-2种。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。对三代及四代头孢菌素、碳青霉

5、烯类抗菌药物、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行了限定。第三章抗菌药物临床应用管理实行抗菌药物分级管理制度第三章抗菌药物临床应用管理《抗菌药物使用分级管理目录》（征求意见稿）中共有153个品种，涉及青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类、喹诺酮类等18类抗菌药物。除限制使用级的阿奇霉素和左氧氟沙星外，其余23种基本药物均被列为非限制使用级。★《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》品种107种。▲《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》25种。△《中国国家处方集》品种111种。☆《卫生部抗

6、菌药物临床应用监测网》成员单位上报品种117种。实行抗菌药物分级管理制度第三章抗菌药物临床应用管理二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训，经考核合格的授予相应的处方权和调剂资格；其他医疗机构执业医师、药师由设区的市级卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资格。严格医师和药师资质管理第三章抗菌药物临床应用管理中级以上专业技术职务任职资格-限制使用级高级专业技术职务任职资格-特殊使用级临床使用特殊使用级抗菌药物紧急情况下，医师可越级使用抗菌药物，处方

7、量限于1天医疗机构应当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例严格医师和药师资质管理对不同级别医务人员使用不同级别抗菌药物资格进行限定第三章抗菌药物临床应用管理<医疗机构>外科手术预防使用抗菌药物应在术前三十分钟至两小时内给药清洁手术用药时间不应超过24小时建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系第三章抗菌药物临床应用管理医疗机构:定期发布细菌耐药信息，建立细菌预警机制，对接受抗菌药物治疗患者，微生物检验样本送检率不得低于30%（33.02%）建立抗菌药物临床应用和细菌耐药监测体系第四章监督管理加大监督管理力度

8、，严肃查处抗菌药物使用不合理情况卫生行政部门应对将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构负责人任用考核指标体系，并作为医疗机构定级、评审、评价的重要指标，考核不合格，视情对医疗机构做出降级、降等、评价不合格处理。建立抗菌药物应用情况排名、公示和诫勉谈话制度第四章监督管理医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正加大监督管理力度，严肃查处抗菌药物使用不合理情况第四章监督管理医疗机构