XXXX年度GMP卫生培训教材.doc

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1、2009年度GMP培训教材卫生管理  消毒剂配制与使用：1.                          配制1.1.                       配制地点：不同洁净区使用的消毒剂要在与使用级别相同的地点配制。1.2.                    配制用水：使用纯化水配制并过滤。2.                          消毒剂配制程序的种类2.1.                    0.1%新洁尔灭配制程序2.2.                   

2、    75%（V/V）的乙醇配制程序3.                          配制程序3.1.                  0.1%新洁尔灭配制3.1.1.             冼净配制容器及量具。3.1.2.             根据所需0.1%新洁尔灭的体积数计算应取5%新洁尔灭溶液的体积数:公式:0.1%×V0.1=5%×V50.1%×V0.1V5:5%新洁尔灭体积(需求得)V5=V0.1:0.1%新洁尔灭体积(已知)5%例:若需配制0.1%新洁尔灭200ML应取5

3、%新洁尔灭多少毫升数?计算:V5=0.1%×200/5%=4（ml）3.1.3.             操作:3.1.3.1.      用5～10ml量筒量取5%新洁尔灭4ml置于200ml的刻度量筒的配制容器中。3.1.3.2.      取纯化水适量将量取5%新洁尔灭的量筒逐渐清洗,洗液移入200ml的配制量杯中,然后将纯化水加至200ml,并搅拌使其混合均匀。3.1.3.3.      填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，并存放于消毒剂存放柜内。3.1.3.4.      做好

4、配制记录。3.1.3.5.      注：一般手消毒使用浓度为0.1%，墙壁、地面使用浓度为0.2~0.3%。3.2.                  双氧水配制3.2.1.             3%双氧水配制洗净配制容器及量具。3.2.2.             根据所需3%双氧水的量分别计算双氧水的量及纯化水的量。公式:3%×V3=C浓×V浓03%×V3V浓:浓双氧水体积(需求得)V浓=V3:3%双氧水体积(已知)C浓C浓:浓双氧水的浓度(已知)3.2.3.             量取浓

5、双氧水及纯化水加入配制配制容器中并搅拌均匀,盖好3%双氧水容器盖，防止其分解。3.2.4.             填写好品名、浓度、配制人、配制时间贴于盛装容器上，并存放于消毒剂存放柜内。3.2.5.          做好消毒剂配制记录。3.3.                  75%乙醇（V/V）的配制3.3.1.             配制前准备工作同上。3.3.2.                  取95%药用酒精按不同要求过滤处理，放洁净桶内，按要求加不同级别的水，搅匀，室温下用酒精

6、计测量至规定刻度70%～75%（V/V），即得。3.4.                       甲酚皂（来苏尔）溶液的配制3.4.1.                  取市售甲酚皂（5%）溶液按需要过滤，加水，配成规定浓度后使用，一般手消浓度为1%，墙壁、地面使用浓度为5%。4.                          贮存：各种消毒剂应存放于密闭不锈钢或塑料容器中保存，每次配制量不宜过多，以使用一周左右为好。5.                          使用5.1.   

7、                    各消毒剂应轮换使用，以防止产生微生物耐药菌株。5.2.                       各种消毒剂应在规定使用期限内使用，注意防护措施，各种消毒剂为每季轮换使用。 洁净区地漏清洗：1.                地漏清洗1.1.          待生产场地清扫或清洁完毕，用毛刷清刷地漏上盖，集中污物于废物桶内。1.2.          将地漏上盖掀起，拿到清洁工具清洗间，用水冲去残留物后，用毛刷沾稀洗涤剂擦洗地漏盖，然后用大量水冲去洗涤剂，靠

8、架子竖放，让水自然滴下。1.3.          用毛刷清刷地漏污物，集中污物于废物桶内，用小量清水冲去地漏内之残留物。1.4.          如有粘着物难以清洗时用沾有稀洗涤剂之毛刷擦洗地漏，然后用水冲去洗涤剂后，再用较大量的水冲清地漏。1.5.          在水封部位加满水。2.                消毒2.1.          往地漏上部加满0.1%新洁尔灭溶液。（或用5%的甲酚皂）。2.2.          盖上地漏盖2