康民药店整改报告.doc

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1、柳城县六塘镇康民药店整改报告2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行ＧＳＰ认证现场检查，其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下：1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责；整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1；2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服；整改后：本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2；3、17701项：企业未在营业场所内

2、显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示，如附件3。柳城县六塘镇康民药店2014年11月15日附件1柳城县六塘镇康民药店员工培训计划为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，特制订药店员工培训计划： 一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗

3、前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。 二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。 三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点

4、难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件（岗位责职、操作规程）1学时，最后通过问答进行考核。四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。 五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药店为用户提供优良药品和优质服务。 六

5、、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。                                柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日柳城县六塘镇康民药店培训计划一览表制表时间：2014年11月15日序号项目培训内容培训方式地点讲师计划培训时间课时培训对象考核方式备注1岗前培训质量管理人员岗位知识培训面授店内质量负责人2014年1月2全体员工问答2岗前培训验收员岗位知识培训面授店内质量负责人2014年2月1全体员工问答3岗前培训营业员岗位知识培训面授店内质量负责人2014年3月1全体员工问答4药品法律法规中华人民共

6、和国药品管理法自学店内质量负责人2014年4月2全体员工问答5药品法律法规药品管理法实施细则自学店内质量负责人2014年5月2全体员工问答药品法律法规药品流通监督管理办法自学店内质量负责人2014年6月2全体员工问答药品法律法规药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准自学店内质量负责人2014年7月2全体员工问答质量管理文件收货、验收文件面授店内质量负责人2014年8月1全体员工问答质量管理文件设施设备管理文件面授店内质量负责人2014年9月1全体员工问答质量管理文件特殊药品管理文件面授店内质量负责人2014年10月1全体员工问答药品知识培训药品分类管理知识面授店内质量负责人2

7、014年11月1全体员工问答药品知识培训新药特药使用面授店内质量负责人2014年12月1全体员工问答制表人：审批人：柳城县六塘镇康民药店员工教育培训档案编号：姓名性别出生年月职位入职时间培训时间培训内容课时培训地点授课方式考核情况备注附件2承诺书本店承诺在今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服。柳城县六塘镇康民药店2014年11月15日附件3整改前：整改后：