生长激素知识.ppt

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1、韩婷思真®内部培训资料韩婷生长激素简介思真®产品知识简介生长激素的临床使用思真在®非适应症市场活动什么是生长激素？人生长激素（rGH）：脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，是人类出生后促生长的最主要激素，有种属特异性。韩婷生长激素在血循环中与一种蛋白结合，这种蛋白被称为生长激素结合蛋白GHBP3生长激素结合蛋白起贮存池的作用,能减慢生长激素从血中清除的速度韩婷由191个氨基酸组成,含2对二硫键，22kd的单个多肽链生长激素的生理作用一、促进组织生长骨骼生长：GH及其介导IGF-1促进软骨细胞增殖和代谢，促进线性增长。骨骺闭合后GH对维持骨矿物质及骨密度仍然有重要作用细胞生长：如骨

2、骼肌细胞数量及其体积的增加，增加红细胞数量器官增长：增加内脏器官的体积和功能韩婷生长激素的生理作用二、GH促进蛋白质的合成GH促进蛋白质合成，这体现在：细胞对氨基酸的摄取以及氮潴留的增加。是体内促进蛋白质合成的重要激素。韩婷生长激素的生理作用三、GH促进脂肪燃烧韩婷GH对脂肪细胞溶脂速率有重要调节作用；体外研究表明，GH可提高脂解速率，抑制游离脂肪酸重新酯化。临床上GH缺乏病人皮下脂肪增多，尤其在腹部。而GH治疗后腹脂明显减少。生长激素的生理作用四、减少对葡萄糖的利用GH可减少外周组织对葡萄糖利用，亦可降低细胞对胰岛素的敏感性，可致血糖上升。使能量来源由糖代谢向脂肪代谢转移

3、，有利于机体生长与修复过程。韩婷生长激素的生理作用五、促进水、矿物质代谢GH促进生长及合成代谢，使体内钠、钾、磷酸盐正平衡。GH参与对体液的调节，尤其对细胞外液，可促进肾小管钠回吸收，激活肾上腺素、血管紧张素、醛固酮系统，引起水、钠滞留增加。韩婷生长激素的生理作用六、其它：还有抗衰老、促进脑功能、增强心肌功能、提高免疫功能等作用韩婷生长激素何时分泌？生长激素呈脉冲式分泌大部分生长激素在夜间分泌分泌高峰发生在深睡眠后1小时在日间和夜间，尤其是在餐前，可以观察到生长激素较小的分泌峰韩婷主要在夜间分泌韩婷8am2pm8pm2am8am韩婷生长激素简介思真®产品知识简介生长激素的临

4、床使用思真在®非适应症市场活动思真【药品名称】通用名：注射用重组人生长激素商品名：思真（英文商品名:Saizen）英文名：RecombinantHumanSomatropinforInjection赋形剂：甘露醇、磷酸钠、氯化钠等韩婷思真【性状】无菌、无热原的白色冻干粉【包装】4IU(1.33mg):1支冻干粉＋1支生理盐水10IU(3.33mg):1支冻干粉＋1支溶解剂（含苯甲醇）韩婷思真【化学结构】191个氨基酸残基的合成多肽。一条氨基酸序列，2对内二硫键——与人体垂体生长激素的主要结构一致。【制备】哺乳动物（鼠）肿瘤细胞系制备韩婷思真【药代动力学和药效学】大鼠药代动力

5、学实验表明：思真和垂体hGH间没有显著差异思真vs垂体hGH肌肉注射：半衰期——3.2h2.4h皮下注射：半衰期——5.1h4.7h二种方式同样有效，皮下注射需要相对长时间达到血清峰浓度，但更持久和均匀韩婷韩婷USFDA已批准的生长迟缓相关rhGH适应征生长激素缺乏症1993慢性肾功能不全作肾移植前1996Turner综合征宫内生长迟缓2002Prader-willin综合征2003特发性矮身材思真【适应症】内源性生长激素分泌不足所致的生长障碍（GHD）性腺发育不全所致的生长障碍（特纳综合症，Turner’ssyndrome）【治疗目标】促进生长纠正代谢失衡改善生活质量韩婷

6、思真【推荐用法用量】GHD:0.6IU/kg/周;分6～7次单剂量晚上皮下注射Turner:0.9IU/kg/周;分7次单剂量晚上皮下注射【不良反应】儿童长期使用注意甲状腺功能减低的发生血糖升高严重不良反应很罕见；偶见颅内高压和股骨头骨骺滑脱韩婷思真【用药注意事项】糖尿病为相对禁忌症不得用于有任何进展迹象的潜在性脑肿瘤患者不宜于孕妇及哺乳期妇女与糖皮质激素为相对配伍禁忌（可能抑制生长激素促生长作用）韩婷思真【配液注射注意事项】每天更换部位注射，避免注射部位的营养不良溶解时不得振摇，应慢慢转动药瓶直至内容物完全溶解3岁以下儿童禁用含苯甲醇的溶解剂，应用无菌生理盐水【有效期】2

7、年韩婷贮藏（禁忌冷冻）韩婷产品描述溶解前贮存条件溶解后贮存条件溶解后贮存时间思真8mg（24IU）clickeasy1支click.easy预混器抑菌溶解剂＋1支24IU冻干粉室温2–8oC28天思真3.33mg(10IU)1支10IU冻干粉＋5ml抑菌溶解剂2–8oC2–8oC14天思真1.33mg(4IU)1支4IU冻干粉＋1ml安培生理盐水(不含抑菌剂)2–8oC2–8oC24小时韩婷思真及主要竞争品牌信息－－中国大陆公司产品名描述法玛西亚Genotropin（健豪宁）1.3mg诺和诺德Norditropin