丁基胶塞生产工艺及析出物研究.pdf

《丁基胶塞生产工艺及析出物研究.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、注射剂类重要内包材——丁基胶塞天士力∙天津朱银华博士2014年3月5日公司介绍华兰卖的不是商品，而是药品•来自于25年专业生产销售各类药用丁基胶塞及拥有800多家国内外用户的——江苏华兰药用新材料股份有限公司2014/3/5www.hlnpm.comzhuyh@hlnpm.com2Whereweare华兰工厂分布重庆江阴2014/3/53www.hlnpm.comzhuyh@hlnpm.comProductRangeProductRange非冻干类产品13、20、26、28、32mm普通胶塞SerumandInfusionsto

2、ppers13,20,26,28and32mm2014/3/5www.hlnpm.comzhuyh@hlnpm.com4ProductRangeProductRange冻干类产品13、20、28、32mm冻干胶塞Lyostoppers13,20,28and32mm2014/3/5www.hlnpm.comzhuyh@hlnpm.com5ProductRange,Film-coatedStoppers覆膜类产品13、20、26、28和32mm普通及冻干类覆膜胶塞Coatedstoppers13,20,26,28and32mmSeru

3、mandLyoETFEFEPPET2014/3/5www.hlnpm.comzhuyh@hlnpm.com6PresentationOverview报告内容丁基胶塞配方组成丁基胶塞生产流程萃取物及析出物研究覆膜胶塞膜材选择胶塞选用注意事项常用胶塞ISO标准2014/3/5www.hlnpm.comzhuyh@hlnpm.com7∙丁基胶塞配方组成∙聚合物及添加剂2014/3/5www.hlnpm.comzhuyh@hlnpm.com8RubberFormulationIngredients配方组成•橡胶（Elastom

4、er）基础材料（Basematerial）•硫化剂（CuringAgent）形成交联网络（Formcross-links）•促进剂（Accelerator）交联类型和交联速率（Typeandrateofcross-link）•活化剂（Activator）交联效率（Efficiencyofcross-link）•抗氧剂（Antioxidant）防老化剂（Antidegradant）•增塑剂（Plasticizer）加工助剂（Processingaid）•填充剂（Filler）物理性能（Physicalproperties）•着色剂（

5、Pigment）颜色（Color）2014/3/5www.hlnpm.comzhuyh@hlnpm.com9聚合物由可重复化学单元(单体)构成的可弯曲长链分子2014/3/5www.hlnpm.comzhuyh@hlnpm.com10聚合物类型热塑性热固性熔融后成型交联形成三维网状结构化学交联2014/3/5www.hlnpm.comzhuyh@hlnpm.com11三大合成聚合物塑料和尼龙-66的工业化生产（1938年）工程塑料：有机玻璃（合成聚甲基丙烯酸甲酯）聚苯乙烯的工业化环氧树脂ABS树脂合成橡胶：丁二烯及其共

6、聚类(如聚丁二烯、丁氰、丁苯、丁基等)聚氨酯合成纤维：聚酯纤维腈纶2014/3/5www.hlnpm.comzhuyh@hlnpm.com12橡胶（rubber)的概念硫化（curing)高弹性有机高分子材料(elasticity)（polymer)橡胶是一种材料，能够在大的变形下迅速恢复其形变；能够被改性；改性的橡橡胶不溶于（但能溶胀于）沸腾的苯、甲乙酮、乙醇和甲苯混合液等溶剂中；改性的橡胶在室温下被拉伸到原长的2倍胶并保持1min后除掉外力，它能在1min内恢复到原长的1.5倍以下。硫化橡胶不溶解，但粘弹性能溶胀(vis

7、coelasticity)2014/3/5www.hlnpm.comzhuyh@hlnpm.com13橡胶加工生胶混炼胶硫化胶rawrubbercompoundedstockvulcanizate加配合剂且混交联成网状未加配合剂的橡胶合均匀的橡胶结构的橡胶2014/3/5www.hlnpm.comzhuyh@hlnpm.com14胶塞用弹性体•卤化丁基胶•普通丁基胶•三元乙丙胶(EPDM)•聚异戊二烯胶/天然橡胶•硅胶•氯丁胶•丁腈胶•氟橡胶2014/3/5www.hlnpm.comzhuyh@hlnpm.com15H3CCH3C

8、H3RegularButyl(1943)CCCH2CH2CH2C1-2.5mole%isoprenenHChlorobutyl(1961)H3CCH3CH2CCCH2MajorhalogenatedCH2CH2CHisomernBromobutyl