CODEX STAN 72 – 1981_婴儿配方及特殊医用婴儿配方食品标准.pdf

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1、CODEXSTAN72±1981第1页共18页婴儿配方及特殊医用婴儿配方食品标准CODEX&STAN&72&±&1981&第1章：婴儿配方的修订标准前言本标准分为两个部分。第一部分为婴儿配方食品，第二部分为特殊医用婴儿配方食品。1.范围1.1本标准适用于液态或粉状的婴儿配方食品，必要时可作为母乳的代用品，以满足婴儿的正常营养需求。1.2本节标准包括对婴儿配方食品的成分、质量和安全的要求。1.3只有符合本节标准规定的产品才能被允许作为婴儿配方食品销售。其他任何婴儿配方食品都不允许销售，或以其他方式能适当满足正常健康婴儿出生后最初几个月的营养需求。1.4本节标准

2、的应用应考虑到国际母乳代用品销售规范（1981），婴幼儿喂养的全球策略和世界卫生大会WHA54.2号决议（2001）所提出的建议。2.说明2.1产品的定义2.1.1婴儿配方食品指一类可满足婴儿从出生至可适当辅食喂养的最初几个月的营养需求而特别配制的母乳替代品。2.1.2这类产品仅通过物理方法加工，其包装在产品销售国的所有正常处理、贮藏和销售的条件下防止变质和污染。2.2其他定义婴儿（infant）指12月龄以下人群。3.基本成分和质量要素3.1基本成分3.1.1婴儿配方食品是一类以牛奶或其他动物的乳汁，然后和/或与已经证明适于婴儿喂养的其他成分混合的产品。婴

3、儿配方食品的营养安全和充足应该经科学证实可促进样儿的生长和发育。所有配料和食品添加剂应无麸质（gluten-free）。3.1.2食用前按厂商提供说明书配制的婴儿配方食品，其热量应100mL不低于60kcal(250kJ)，能量不高于70kcal(295kJ)。原标准CAC/RS72-1972。1981年采纳为国际标准，1983、1985、1987年修正，2007年修订CODEXSTAN72±1981第2页共18页3.1.3食用时配制的婴儿配方食品，应含有如下每100kcal(100kJ)热量的营养素，达到以下最1低和最高，或适当的最高指导水平(GUL)。制

4、定这些水平的基本原则见本标准的附录2。2),3),4)a)蛋白单位最低量最高量GUL5),6)g/100kcal1.83.0-5),6)g/100kJ0.450.7-2)就本标准而言，食用前配制的终产品中蛋白含量的计算应按Nx6.25，除非另有科学依据在特定产品中用不同的转换系数。本标准设定的蛋白水平是按氮的6.25转换系数。6.38通常用于其他乳制品中氮转换为蛋白的一种特殊因子，而5.71作为其他大豆制品中氮转换为蛋白的特定因子。3)为达到相同能量值，配方食品必须有每种必需氨基酸和半必需氨基酸的可用量，至少与参照蛋白（母乳蛋白含量见附录1）中的含量相当；然

5、而为了计算方便，酪氨酸和苯基丙氨酸的浓度可合并计算。如果蛋氨酸和半胱氨酸的比例小于2:1，可合并计算浓度；如果比例介于2:1和3:1之间，配方是否合适需经临床检验确证。4)为改善配方食品的营养价值时，婴儿配方食品可以添加分离氨基酸。可以添加必需氨基酸和半必需氨基酸以改善蛋白品质,但只能按需要量并只可添加L型氨基酸。5)最低值适用于牛乳蛋白。对于非牛乳蛋白基的婴儿配方食品，需要用其他最低值。以大豆蛋白为主的婴儿配方食品，适用最低值为2.25g/100kcal(0.5g/100kJ)。6)每100kcal含有低于2g蛋白的非水解乳蛋白的婴儿配方食品和每100kc

6、al含有低于2.25g蛋白的水解蛋白婴儿配方食品应经临床评价。b)脂类7,8)总脂肪单位最低量最高量GULg/100kcal4.46.0-g/100kJ1.051.4-7)婴儿配方食品不能使用商业性氢化油脂。8)月桂酸和肉豆蔻酸是脂肪成分，但二者相加不能超过总脂肪酸的20%。反式脂肪酸的含量不应超过总脂肪酸的3%。反式脂肪酸是乳脂肪的内在成分。反式脂肪酸达到3%可允许用于婴儿配方食品的乳脂肪。芥酸含量不应超过总脂肪酸的1%。磷脂的总含量不应超过300mg/100kcal(72mg/100kJ)。亚油酸单位最低量最高量GULmg/100kcal300-1400

7、mg/100kJ70-330Į-亚麻酸1最高指导水平是指营养素，没有充足的基于科学的风险评估资料。这些指标值是根据符合婴儿营养需求和安全使用历史的实际情况而制定的。可在相关科学或技术进展的基础上进行调整。设定GULs值的目的是为生产商提供指导而作为目标值无需解释。婴儿配方食品中的营养素含量通常不应超过GULs，除非在婴儿配方食品的组分中含有较高的或可变的含量，或由于技术性原因导致不可避免的高营养素水平。当产品的类型或形式通常含有低于GULs水平时，生产商不应加入营养素至GULs水平。《国际食品法典标准婴儿配方食品》是国际食品法典委员会在1976年的第11届会

8、议上通过的。在1983年的第15届会议批准有关食品添