异常反应及其处置

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1、疑似预防接种异常反应及其处置潍坊市疾病预防控制中心2011年10月内容提要预防接种安全问题有关的基本概念疑似预防接种异常反应的分类预防接种不良事件发生的原因与机理常见的预防接种不良事件及其处置预防接种中死亡事件及其处置减少预防接种不良事件的措施预防接种异常反应处理原则1-预防接种安全问题VaccineConcerns: AsOldAsVaccinesThemselves接种疫苗的效益和风险是动态平衡接种疫苗是预防针对疾病的有效措施,但是没有任何一种疫苗是绝对安全和有效的。随着一种疫苗有效接种率的提高,疫苗针对疾病发病率的下降,接种疫苗后

2、的不良事件引起人们的高度关注,两者为负相关。接种疫苗、疾病与AEFI之间的关系发生率疫苗覆盖率副反应(报告的数和/或意识到的)发病爆发停止使用疫苗疫苗前期接种率升高可信性下降可信性的恢复消灭免疫程序的完善ChenRT等提供,《Vaccine》1994;12:542-50RealityoftheSituationofVaccinationProgrammes…Vaccineareamilestoneinthehistoryofpublichealth.疫苗是公共卫生历史上的里程碑。Vaccineareharmless.疫苗是无伤害的。Va

3、ccineisthemostcost-effectivepublichealthintervention.疫苗是公共卫生干预措施最有效的措施。Optionsfornewvaccinesinthefuture.将来将有新的疫苗可供选择。However,…然而,…SimonsenLetal.BulletinoftheWorldHealthOrganization,1999WeAreLivinginaNewEra…Bettervaccine,morecomplexity,moretraining好疫苗,更为复杂,需要更多的培训Tendency

4、to“uncover”,”unmask”增加工作透明度的趋势Newcommunicationmeans:television,mobilephonesandInternet新的交流方式:电视,手机和互联网Morelobbygroupswhicharebetterorganizedagainstvaccines越来越多的人群易于组织接种Conspiracy阴谋SimonsenLetal.BulletinoftheWorldHealthOrganization,1999UnsafeInjections:EstimatedAnnualCons

5、equences>20billioninjectionannually:每年200亿次以上的注射次数95%forcurativepurposes:95%为非治疗性目的的注射>50%unsafe:50%以上为不安全的8-16millionHBV:800-1600万HBV/年2-4.5millionHCV:200-450万HCV/年75000-100000HIV:7.5万-10万HIV/年?millionsofinjectionsiteabscesses:注射部位脓肿发生多少万例/年?SimonsenLetal.BulletinoftheW

6、orldHealthOrganization,1999反对计划免疫论谈规程的调整强化免疫互联网上传播的谣言免疫规划项目的发展不安全注射缺乏监测预防接种安全真的是一个紧迫的问题吗?强化免疫中的特殊问题有明显的上升趋势短期内接种很多人关注程度增加增加了接种差错的机会由于工作压力导致的不安全注射新上岗人员对操作程序不熟悉谣言对预防接种造成负面影响不良事件严重影响强化免疫的开展接种年龄的不同强化免疫接种规程在不断的改变旧规程经验为主的接种程序依赖于质量检验现场研究只针对产品注册新规程按照统一的程序进行严格的操作实施GMP认证而不是最终产品检验持

7、续的监测国外AEFI事件国外的“疫苗风波”麻腮风疫苗与自闭症(Autism)乙肝疫苗与多发性硬化(MultipleSclerosis,MS)轮状病毒疫苗与肠套叠(Intussusception)柳硫汞?SV40?AlgeriaIndiaTurkey也门1997实施差错胰岛素瓶疫苗瓶TTDTP胰岛素误作DTP疫苗给70名婴儿注射,导致21名婴儿死亡我国AEFI事件近些年我国的”疫苗风波”安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件内蒙麻腮风疫苗“过期”事件甘肃乙脑疫苗“群体性病毒性脑炎”事件陕西麻疹疫苗“上呼吸道感染”事件上海、重庆乙肝疫苗“死亡”事件

8、VAPP到京上访事件历史的教训2-有关的基本概念有关的基本概念目前对接种反应使用的名称和定义较为混乱:疫苗和预防接种疫苗:药品的一种预防接种:一种医疗行为预防接种反应疫苗接种不良事件疫苗接种不良反应疫苗接种

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