英国的专利药价格管理向价值定价转变.pdf

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1、英国的专利药价格管理向价值定价转变药价既关系到药品行业的创新与发展，又关系到政府公共支出和消费者负担。英国政府希望通过药价管理，一方面控制英国国家医疗服务体系(NHS)的预算增长;另一方面鼓励创新，为制药产业研发投资提供合理的回报水平。根据国家发展改革委经济研究所课题组的测算，药品支出占英国NHS总支出的12%左右。按金额计算，专利药和仿制药的比例约为70:30;按数量计算，专利药和仿制药的比例约为40:60。总体上，英国药品价格管理的载体是NHS的偿付价格，NHS偿付价格按照专利药和仿制药的划分采取不同的价格管理方式;专利药价格由药品价格调控计划(PPR

2、S)管理，而仿制药价格则是政府基于市场竞争的结果来确定。专利药价格管理：向价值定价转变自1957年以来，英国政府依据药品价格调控计划(PPRS)来管理专利药价格。药品价格调控计划由卫生部与代表专利药生产企业的英国制药行业协会(ABPI)协商制定，具有法律效力，每5年协商一次。药品价格调控计划涵盖所有获准在NHS中使用的专利处方药。按照该计划，政府采取两种方式对专利药价格进行控制:一是通过利润控制间接管理药品价格;二是直接管理药品价格。利润控制的核心是要求制药企业将超额利润返还给NHS或降低价格，即由卫生部对年销售额超过2500万英镑的专利药企业进行年度利润

3、评估，如果超过目标利润(资本收益率为21%)的控制上限，则企业应返还超额利润或降价;如果企业的利润水平只有目标利润的40%或更低，企业可以要求提价以使其利润达到目标利润的65%。在利润控制的基础上，英国政府主要通过降价计划对药价进行直接管理。但是，由于政府难以准确核定制药企业的总体利润水平，并且降价计划是针对企业供应的所有药品的平均价格，所以利润控制和降价计划对药价的控制力度较小，并不能发挥价格的基本功能，也不能很好地兼顾促进创新和提高治疗效果的目标。因此，真正对控制药品价格发挥作用的是全国健康和诊疗卓越研究所(NICE)对新上市药品进行的成本—效益评估。

4、名义上，制药企业可以对专利药自由定价，但由于NICE以“质量调整生命年”为主要指标进行成本-效益评估，其结果直接决定了新药能否获得进入NHS的推荐，因此制药企业必须考虑到定价过高将可能使其专利药得不到NICE的正面评价而影响销量。仿制药价格管理：基于市场竞争国家发展改革委经济研究所课题组称，NHS通过管理仿制药的偿付价来降低药价总水平，从而达到控制预算过快增长的目标。在仿制药偿付价格的确定上，英国NHS采取M产品定价方法，即依据制药商的加权销售价来确定偿付价。一是既采集制药商的销售价格数据，也采集批发商的采购价格数据，并相互验证;二是根据NHS预算，为社区

5、药店确定一个合理的整体药品利润水平(目前为每年5亿英镑)。根据制药商销售价和利润分解，确定最终偿付价格。