质量体系-技术人员培训.ppt

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1、质量环境安全健康管理体系 基本知识—质量管理体系部分(技术管理人员)主讲:赵微质量管理的发展(简介)一、质量检验管理阶段●20世纪初至20世纪30年代●重要特点:强调事后把关,建立“终端检验制”。二、统计质量管理阶段●20世纪40年代至50年代●主要特点:强调预防把关●质量管理的重点:1、由生产线的“终端检验”生产过程的“工序预控”2、把全数检验随机抽样检验运用数理统计方法,进行产品的统计质量控制。三、全面质量管理阶段(TQM)●20世纪60年代运用至今●主要特点:“四全、一科学”四全:全过程、全企业、全

2、指标、全员参与的质量管理。一科学:以数理统计方法为中心的科学管理。第一章ISO9000族标准概论一、质量管理体系标准的产生和发展(一)质量管理体系标准的产生50年代末,美国发布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》为世界上最早有关质量保证方面的标准;70年代初,美国标准化协会(ANSI)和美国机械工程师协会(ASME)分别发布一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。70年代末,英、美、法和加拿大等国先后制订和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。随着全球经济的发展,市场竞争的激烈,顾

3、客对质量的期望越来越高,组织自身发展的需要,导致了质量管理体系的产生。国际标准化组织(ISO)于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定质量管理和质量保证标准。总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验,统一了QM和QA的术语和概念,于1987年发布了ISO9000系列标准。对推动组织的质量管理,实现质量目标,消除贸易壁垒,提高产品质量和顾客的满意程度等产生了积极而重大的作用。(二)质量管理体系的修订和发展为了使1987版的ISO9000系列标准更加协调和完善,让全世界都能

4、接受和使用,ISO/TC176于1990年决定对标准进行修订,提出了《90年代国际标准的战略》,提出标准分两阶段修改。第一阶段修改称之为“有限修改”,即1994版的ISO9000族标准,已陆续发布了22项标准和2项技术报告。第二阶段修改是在总体结构和技术内容上作较大的全新修改,即2000版ISO9000族标准。自1996年开始在总结质量实践经验的基础上,编撰了八项质量管理原则为2000版ISO9000族标准奠定了理论基础,经历八次修改于2000年12月15日正式发布了2000版ISO9000族标准。随后于

5、2008年12月30日又修订发布2008版ISO9000族标准。(三)实施ISO9000族标准的意义ISO9000族标准是指“由ISO/TC176制定的所有质量管理和质量保证的国际标准”。可广泛应用于各种类型和规模的组织,在国内和国际贸易中促进相互理解和信任,具有通用性和指导性。实施ISO9000族标准的意义:1、有利于提高产品质量,保护消费者利益。2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法。3、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒。4、有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。供方(第一方)需方(第二方

6、)认证机构(第三方)产品(技术标准)评价QA能力(进行第二方审核)ISO9000族标准(权威性、独立性、公正性)委托第三方审核二、ISO9000族标准的构成和特点(一)2008版ISO9000族标准的文件结构核心标准ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004组织持续成功的管理质量管理方法ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南支持性标准和文件ISO10012测量控制系统ISO/TR10006质量管理—项目管理质量指南ISO/TR10007质量管理—技术状态管理

7、指南ISO/TR10013质量管理体系文件指南ISO/TR10014质量经济性管理指南ISO/TR10015质量管理—培训指南ISO/TR10017统计技术指南文件质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用(二)2008版ISO9000族标准的特点1、标准可用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织,并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求;2、采用了以过程为基础的质量管理体系模式,强调了过程的联系和相互作用,逻辑性更强,相关性更好;3、强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分,便于其他管理体系相

8、容;4、更注重质量管理体系的有效性和持续改进,减少了对形成文件的程序的强制性要求。三、ISO9000标准三大主要内容1、八项质量管理原则。(重点阐述)2、十二项QMS基础。3、八十条术语和定义。第二章八项质量管理原则一、八项质量管理原则的产生及意义八项质量管理原则是ISO/TC176在总结了质量管理实践经验的基础上用高度概括、同时又能易于理解的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一般性规律,成为质量管理的理论基础。八项质量管

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