质量管理体系审核的思路和做法-明阳天下拓展.ppt

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1、质量管理体系审核的思路和做法质量管理体系审核是体系评价的一种重要方法，通过审核可以评价质量管理体系实施的符合性和有效性；对质量管理体系评价的依据是审核准则；由于2000版ISO9001标准的变化和ISO19011:2002审核指南的换版，必然引发对质量管理体系审核观念的变化，本文提出了一些相应的审核思路和做法。符合性、有效性1、符合性；2、有效性审核文件依据包括五层文件；信息源审核证据审核发现审核结论审核流程：抽样对照标准综合评价一、按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路2000版ISO9001标准是以过程为基础的质量管理体系模式，替代了1994版用2

2、0个要素控制体系的模式。其优点是：过程间存在着相互关联或相互作用的关系，按照PDCA方法对过程审核，便于识别过程有效性；区别过程和过程方法的概念，审核对象是过程，审核中采用的一种主要方法是过程方法。职责、权限职责、权限——过程必须有人责任规定。包括（编写、审核、审批、管理、更新）识别质量管理体系所需的过程任何组织的质量管理体系都包含管理活动、资源管理、产品实现和测量有关活动；仅仅识别四大过程是不够的，过程还必须逐级展开，直到识别每个岗位过程和活动为止；识别每个具体过程，能为控制过程提供前提条件；不论是以部门为对象还是以标准条款为对象的审核，归根到底都是按照

3、过程审核，是否会识别过程，也是审核员的一种基本能力。一切工作都是过程完成的。一切质量都是过程保证的。本文的重点题目是按照过程审核是对质量管理体系审核的基本思路；关注审核准则的全面性和完整性；受审核方文件的内容和结构要与组织实际相适应；突出质量管理体系的有效性，全面、准确地做出对质量管理体系的评价；第三方如何实施增值审核？1、以过程为基础的质量管理体系模式ISO9001.4.1质量管理体系总要求中提出“组织应按照本标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。”总要求共六条：识别质量管理体系所需的过程；确定过程顺序和相互作用；确定所

4、需的准则和方法；确保获得资源和信息；监视、测量、分析这些过程；实施必要措施，实现策划结果和持续改进。酒店、物业中，外包人力等的过程识别，每个过程都应有符合的标准。确定过程的顺序和相互作用过程的顺序就是流程，识别流程，可以认识到每个过程的输入要求、输出结果，谁是本过程的供方，谁是本过程的顾客顾客要求是什么？本过程要达到什么要求；确定过程还包括识别谁是过程的所有者(Owner)？也就是要明确有前部门或人员的职责和权限。对“过程”概念的理解“过程”是一组将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动；过程包括三个要素：输入、输出和活动。资源是过程的必须条件，包括在输

5、入中；程序是为进行某项活动或过程所规定的途径，可以形成文件，也可以没有文件；对过程控制就需要对过程监视和测量；过程得以实施，必须明确过程的责任者；一个过程涉及到：输入、输出、活动、资源、程序、测量和职责等七个方面。评价每个过程应提出的四个基本问题过程是否已被识别并适当规定？职责是否已被分配？程序是否得到实施和保持？在实现所要求的结果方面，过程是否有效？以上四个问题与PDCA方法实质是一样的；一个完整的过程不仅是策划和实施，还必须关注结果，关注过程的有效性。三、文件的内容和结构要和组织的实际相适应2000版ISO9001标准的特点之一就是减少了指令性的文件要

6、求，给使用者以更多的自主权；审核中不应当有超出标准的质量管理体系文件要求；审核的重点在于：评价体系的效性，而不是与文件的符合性；强调查找审核证据而不仅是文件或记录。过程方法过程方法是将活动和相关资源作为过程来管理，可以更高效的得到期望的结果；系统的识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，也称为过程方法；过程方法包括：识别过程、确定过程、控制过程、改进过程；过程方法体现了对过程策划-实施-检查-改进，即P-D-C-A方法的应用。二、关注审核准则的全面性和完整性审核准则是：“一组方针、程序和要求。”审核准则是与审核证据进行比较的依据，如果不全

7、面、不完整，势必影响审核结果的有效性；审核准则之一就是质量管理体系标准，但不仅是ISO9001标准；不同行业、不同类型产品有着相关的法律法规和规章，要准确识别；受审核方的质量管理体系文件应当包括三级文件在内的所有文件。一组方针：政策、方针、法律。文件初审时评价文件的思路受审核方采用什么编写方式都是可以的，不要求文件与标准条款一一对应；标准中的指令性要求在文件内容中应当有所表述，表述可以很简要，但不能没有，不能与标准要求相抵触；控制要求不全，不要立即做出结论，进入现场后，还可以从QMS的其他文件中查找证据。内容是否与标准一致，通常需要沉清、贯穿审核全过程。现

8、场审核中评价文件的思路文件的形成本身不是目的，它应是一种增值活动，