质量2015标准(审核员版).ppt

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1、GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》理解目录一、主要变化1.结构变化2.条款变化3.术语变化二、引言三、质量管理体系要求1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境5.领导作用6.策划7.支持8.运行9.绩效评价10.改进一、主要变化1.结构变化（按照附件SL规定的ISO标准统一格式编排）前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境5领导作用6策划7支持8运行9绩效评价10改进ISO9001:2015ISO9001:20084组织环境4.1理解组织及其环境新要求4.2理解相关方的需要和期望新要求4.3确定质量管理体系的范围

2、1.2应用4.2.2质量手册4.4质量管理体系及其过程4.1总要求5领导作用5管理职责5.1领导作用和承诺5.1管理承诺5.1.1总则5.1管理承诺5.1.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点5.2方针5.3质量方针5.2.1建立质量方针5.3质量方针5.2.2沟通质量方针5.3质量方针5.3组织的岗位、职责和权限5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表ISO9001:2015与ISO9001:2008条款对照2.条款变化ISO9001:2015ISO9001:20086策划5.4.2质量管理体系策划6.1应对风险和机遇的措施新要求6.2质量目标及其实现的策划5.4.1质

3、量目标6.3变更的策划5.4.2质量管理体系策划7支持6资源管理7.1资源6资源管理7.1.1总则6.1资源提供7.1.2人员6.1资源提供7.1.3基础设施6.3基础设施7.1.4过程运行环境6.4工作环境7.1.5监视和测量资源7.6监视和测量设备的控制7.1.6组织的知识新要求7.2能力6.2.1总则6.2.2能力、培训和意识7.3意识6.2.2能力、培训和意识7.4沟通5.5.3内部沟通ISO9001:2015与ISO9001:2008条款对照ISO9001:2015ISO9001:20087.5形成文件的信息4.2文件要求7.5.1总则4.2.1总则7.5.2创建和

4、更新4.2.3文件控制、4.2.4记录控制7.5.3形成文件的信息的控制4.2.3文件控制、4.2.4记录控制8运行7产品实现8.1运行策划和控制7.1产品实现的策划8.2产品和服务的要求7.2与顾客有关的要求8.2.1顾客沟通7.2.3顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定7.2.1与产品有关的要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审7.2.2与产品有关的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改7.2.2与产品有关的要求的评审8.3产品和服务的设计和开发7.3设计和开发8.3.1总则新要求8.3.2设计和开发策划7.3.1设计和开发策划8.3.3设计和开发输入7.3.2设计

5、和开发输入ISO9001:2015与ISO9001:2008条款对照ISO9001:2015ISO9001:20088.3.4设计和开发控制7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认8.3.5设计和开发输出7.3.3设计和开发输出8.3.6设计和开发更改7.3.7设计和开发更改的控制8.4外部提供的过程、产品和服务的控制7.4采购8.4.1总则7.4.1采购过程8.4.2控制类型和程度7.4.1采购过程7.4.3采购产品的验证8.4.3外部供方的信息7.4.2采购信息8.5生产和服务提供7.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制7.5.1

6、生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认8.5.2标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产7.5.4顾客财产8.5.4防护7.5.5产品防护8.5.5交付后活动7.5.1生产和服务提供的控制8.5.6变更的控制新要求ISO9001:2015与ISO9001:2008条款对照ISO9001:2015ISO9001:20088.6产品和服务的放行8.2.4产品的监视和测量7.3.4采购产品的验证8.7不合格输出的控制8.3不合格品控制9绩效评价8测量、分析和改进9.1监视、测量、分析和评价8测量、分析和改进9.1.1总则8.1总则9.1.

7、2顾客满意8.2.1顾客满意9.1.3分析与评价8.4数据分析9.2内部审核8.2.2内部审核9.3管理评审5.6管理评审9.3.1总则5.6.1总则9.3.2管理评审输入5.6.2评审输入9.3.3管理评审输出5.6.3评审输出10改进8.5改进10.1总则8.5.1持续改进10.2不合格与纠正措施8.3不合格品控制8.5.2纠正措施10.3持续改进8.5.1持续改进ISO9001:2015与ISO9001:2008条款对照ISO9001:2015ISO9001:2008产品和服务产品未使用（4.3确