天士力圣特制剂车间技术改造项目环境影响报告表.pdf

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1、编号：P-2019-4811建设项目环境影响报告表项目名称：制剂车间技术改造项目建设单位（盖章）：天津天士力圣特制药有限公司编制日期：2020年4月建设项目基本情况表项目名称制剂车间技术改造项目建设单位天津天士力圣特制药有限公司法人代表朱永宏联系人钱芳通讯地址天津市北辰区汀江西路3号联系电话86342745传真86342202邮政编码300410天津市北辰区汀江西路3号建设地点（厂区中心坐标：东经117.192815°，北纬39.225271°）立项审批部门天津市北辰区行政审批局批准文号津辰审投备【2019】451号建设性质□新建□改扩建技改行业类别及代

2、码化学药品制剂制造C2720占地面积绿地面积不新增占地面积——（平方米）（平方米）总投资其中环保投资（万环保投资占总投1700784.59%（万元）元）资比例评价经费预期投产日期2020年10月（万元）工程内容及规模：一、项目背景天津天士力集团有限公司是以制药业为中心，包括现代中药、化学药、生物制药、保健品、功能性食品等，涵盖科研、种植、生产、营销等领域的高科技企业集团，下属企业包括天津天士力圣特制药有限公司、天津博科林药品包装有限公司、天津天士力集团有限公司药品研发中心、天士力之骄药业有限公司、天津天时力物业管理有限公司等。天津天士力圣特制药有限公司（以

3、下简称“建设单位”）注册成立于2007年，位于天津市北辰科技园区南区博科林工业园内。建设单位先期建设项目包括年产外销21.15亿粒片剂、胶囊剂项目（北辰环保许可表〔2010〕321号），药品研发中心新增右佐匹克隆实验项目（北辰环保许可表〔2008〕16号），比阿培南产品中试项目（津环保许可函〔2009〕018号），年产右佐匹克隆产品235千克项目（津辰审环〔2019〕21号）；其中右佐匹克隆项目、比阿培南产品中试项目、年产右佐匹克隆产品235千克项目厂房为租用天津博科林药品包装技术有限公司的厂房，右佐匹克隆项目和比阿培南成品中试项目为原料药生产，年生产规模

4、分别为10kg和300kg；右佐匹克隆项目、比阿培南产品中试项目在年产右佐匹克隆产品235千克项目开工建设时取消。建设单位2008年建设年产外销21.15亿粒片剂、胶囊剂项目，于2010年9月取得环评批复1（津环保许可表〔2010〕321号），并于2010年10月完成了竣工环保验收（津环保许可验〔2010〕122号）。天津天士力集团有限公司药品研发中心新增右佐匹克隆实验项目，于2008年4月取得环评批复（北辰环保许可表〔2008〕16号），并于2008年5月完成了竣工环保验收（北辰环保许可验〔2008〕18号）；2009年建设比阿培南产品中试生产项目，于2

5、009年3月取得环评批复（津环保许可函〔2009〕018号），并于2013年1月完成了竣工环保验收（津环保许可验〔2013〕2号）。2016年，天津天士力集团有限公司根据业务发展需要，将天津天士力集团有限公司药品研发中心的右佐匹克隆项目、比阿培南产品中试项目以及部分实验开发项目资产整体划入建设单位。建设单位2018年建设年产右佐匹克隆产品235kg项目，于2019年1月取得环评批复（津辰审环〔2019〕21号），目前正在建设，尚未验收。根据集团发展需要，建设单位拟投资1700万元建设“制剂车间技术改造项目”，主要利用现有设备，并新增部分设施，改造内容在现有

6、制剂车间内进行。本项目新增年产1.5亿粒片剂、胶囊剂，并调整全厂片剂、胶囊剂产品种类，由现有5种变更为21种，包含非洛地平缓释片、水林佳胶囊、雷贝拉唑钠肠溶片等；新增年产4亿袋滴丸（共4种产品，分别为穿心莲内脂滴丸、藿香正气滴丸、痰咳净滴丸、柴胡滴丸），建成后全厂制剂产品种类增加至25种；代装瓶100万瓶。本项目已由天津市北辰区行政审批局备案（津辰审投备〔2019〕451号）。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（环境保护部2017年第44号令），本项目属于十六、医药制造业41、“单纯药品分装、复配”，应编制环境影响报告表。根据《环境影响评价技术导则地

7、下水环境》（HJ610-2016）本项目行业类别属于91单纯药品分装、复配，地下水评价类别属于IV类，可不开展地下水环境影响评价。根据《环境影响评价技术导则土壤环境（试行）》（HJ964-2018）本项目行业类别属于制造业-石油、化工-其他，土壤评价类别属于III类，项目占地面积为3.33公顷（＜5公顷），占地规模为小型，建设项目位于工业园区，土壤环境敏感程度为不敏感，可不开展土壤环境影响评价。本项目计划于2020年5月开工建设，2020年10月竣工投产。受建设单位委托，联合泰泽环境科技发展有限公司承担了本项目环境影响报告表的编制工作。我单位接受委托后，组

8、织相关人员立即开展了现场踏勘、资料收集等工作，并按照相关环境影响评