溴己新注射液说明书.doc

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1、注射用盐酸溴己新【英文名称】BromhexineHydrochlorideforInjection【成份】本品主要成份为盐酸溴己新，其化学名称为：N-甲基-N-环己基-2-氨基-3，5-二溴苯甲胺盐酸盐。其结构式为：分子式：C14H20Br2N2．HCl分子量：412.60辅料：甘露醇。主要成份相关链接：盐酸溴己新【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。【适应症】主要用于慢性支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有黏痰不易咳出者。【规格】4mg。【用法用量】静脉滴注：用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射用稀释后静脉滴注，一次4mg(1支)，一日8～12mg(2～3支)。【不

2、良反应】1.轻微的不良反应偶有头痛、头昏、恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻，减量或停药后可消失。可有血清转氨酶—过性升高的现象。2.严重的不良反应：皮疹、遗尿。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1.对本品过敏者禁用。2.当药品性状发生改变时禁止使用。3.胃溃疡者应慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。故孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】无该项实验可参考文献。【老年用药】无该项实验可参考文献。【药物相互作用】与抗生素联用，疗效更好。【药物过量】无该项实验可参考文献。【药理毒理】1.药理本药是从鸭咀花碱（Vasicine）得到的半合成品，具有减少和断裂痰液中粘多糖纤维的作用，使痰液粘度降低

3、，痰液变薄，易于咳出。其实是它能抑制粘液腺和杯状细胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸（酸性粘多糖成份之一）含量减少，痰液粘度下降，有利于痰咳出。本药的祛痰作用尚与其促进呼吸道粘膜的纤毛运动及具有恶性祛痰作用有关。由于痰液咳出，使患者的通气得到了改善。2.毒理急性毒性：兔子口服LD50>10g/kg，大鼠口服LD50为16.65g/kg。动物生殖试验，抗原性试验及突变性试验，未发现异常。【药代动力学】据国外资料报道本药口服吸收迅速、完全，1小时血药浓度达峰值，并在肝脏中广泛代谢，产物主要为溴环乙胺醇，还包括其它10余种代谢产物。消除半衰期是6.5小时。溴己新主要以代谢物的形式经尿液排出，仅

4、少量以原形排泄。口服溴己新后的24小时内和5天内，经尿液排出的药量大约为口服量的70%和88%，另有少许经粪便排出。