(SOP·QC-YC-025)RE-52A型旋转蒸发器使用、维护及保养标准操作规程.doc

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1、修正药业集团亳州制药有限公司文件编号：SOP•QC-YC-025版本号：00文件名称RE-52A型旋转蒸发器使用、维护及保养操作规程文件编号SOP•QC-YC-025起草人起草日期年月日原文件编号--审核人审核日期年月日原文生效日--批准人批准日期年月日版　本　号00颁发单位质控实验室生效日期年月日分　发　号分发单位与数量质量管理部、质控实验室办公室、理化检测室各1份修订记载版本号生效日期修订原因、依据及内容00依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订）编写。第5页共5页修正药业集团亳州制药有限公司文件编号：SOP•QC-YC-025版本号：00目的：建立R

2、E-52A型旋转蒸发器使用、维护及保养标准操作规程，供化验员标准操作。范围：适用于RE-52A型旋转蒸发器的管理。职责：由质控实验室仪器负责人编写；质控实验室经理、质量管理QA审核；质量负责人批准；质控实验室相关化验员执行。内容：1编制依据：《RE-52A型旋转蒸发器使用说明书》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。2仪器：2.1仪器组成：主要由水浴锅、主机头、升降手轮、四氟接管、冷凝管、蒸发瓶、接收瓶、防护罩等组成。第5页共5页修正药业集团亳州制药有限公司文件编号：SOP•QC-YC-025版本号：002.2仪器参数：2.2.1仪器尺寸：64×40×8

3、5cm；2.2.2旋转容量瓶：50～2000ml；2.2.3旋转速度：0～130转/分；2.2.4输入功率：1000w；2.2.5电压：220V；50Hz。2.2.6主机升降：0～150mm。2.2.7水浴锅温度：室温～99℃。2.2.8环境要求：温度-10-40℃；相对湿度不超过90%。3操作方法：3.1准备工作：向水浴锅中注入纯化水；接通水浴锅电源，按电热开关，预设水浴温度，水浴加热。3.2接通蒸发器电源：五芯插头插入箱后插座，三芯插头插入插座。3.3调正主机头高度：先松开控制箱背后T行螺钉，左手托住机头，右手转动升降手轮达到需要高度后，停止转动，并将T行螺

4、钉旋紧。3.4调正主机头角度：旋松十字螺钉，主机头、玻璃件、蒸发瓶连成一体的传动蒸发系统就能沿水平方向在0-45范围内任意倾斜，达到你需要的角度后，旋紧十字螺钉即可。3.5按电机开关：绿灯亮，主机开始旋转。转动调速旋钮，主机0-130/分范围内调速。3.7工作结束后，关闭蒸发器电源开关，水浴锅开关，拔下电源线。4注意事项：4.1仪器应安装在无腐蚀气体和通风良好的室内4.2水浴锅水温由温度数字显示器自动控制。精密水温要用水银温度计直接测量。水浴锅加热中，切勿用手触摸以免烫伤。先注水后通电，不可以无水干烧。4.3熔丝更换应先切断电源后，才能打开座盖更换熔丝。（保险丝

5、）4.4玻璃件安装时应轻拿轻放，所用磨口装前均须涂一层真空脂。第5页共5页修正药业集团亳州制药有限公司文件编号：SOP•QC-YC-025版本号：004.5故障分析与排除：4.5.1无电源（指示灯不亮)：检查电源是否松动。检查保险丝是否断路。处理方法：插紧电源插头，更换保险丝。4.5.2主机不转主机不会升降：检查电源是否松动。检查保险丝是否断路。处理方法：插紧电源插头，更换保险丝。4.5.3水浴锅不加热：检查10A保险丝。检查插头加热是否松动。处理方法：更换10A保险丝，插紧加热插头。4.5.4真空上不去：检查密封圈是否磨损。检查真空泵性能，各接头是否上紧（堵

6、住真空泵出气口，观察真空表的指示）。检查玻璃器具是否缺损、冷爆。检查玻璃器具接口是否涂真空脂。处理方法：更换密封圈；旋转接头或换真空泵；更换缺损器具；重新涂复真空脂。5维护与保养：5.1每日用棉布擦拭仪器表面并做好记录。5.2玻璃件：有严重污垢时，可用稀盐酸清洗。四氟接口：一般情况不用拆洗，如有严重污垢可拆洗。密封圈：经常检查密封圈的磨损（腐蚀）程度，及时更换磨损了的密封圈，以确保仪器的真空度。5.3水浴锅内纯化水每次使用完毕后倾倒，保持清洁。5.4使用前先检查仪器是否正常，如有异常，立即与有关部门联系，进行维修并做好记录。5.5检验结束后及时填写使用记录，具体

7、执行《检验仪器设备管理规程》（SMP·QC-JY-017）。培训：培训部门：质控实验室培训对象：化验员培训时间：0.5小时第5页共5页修正药业集团亳州制药有限公司文件编号：SOP•QC-YC-025版本号：00第5页共5页