铁骨冲剂治疗原发性骨质疏松症的临床研究.doc

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1、恢骨冲剂治疗原发性骨质疏松症的临床研究【关键词】铁骨冲剂【摘耍】H的探讨铁骨冲剂治疗原发性骨质疏松症的临床效果及治疗机制。方法采用铁骨冲剂治疗240例原发性骨质疏松症患者，并用美国Lunar公司DPX-N型双能X线有关指标仪及放射免疫法等检测治疗前后有关指标。结果铁骨冲剂临床显效率及总有效率分别为58%和92%,其疗效明显高于对照纽.（维生素D加钙剂）。经双能X线骨密度（DEXA）证实，铁骨冲剂能明显提高原发性骨质疏松症患者的骨密度。该药还能提高降钙素及血钙水平，降低甲状旁腺素水平。结论铁骨冲剂治疗原发性骨质疏松的作用是通过提高患者的骨密度，抑制骨吸收，减少

2、骨量丢失等环节实现的。vPstyle=*TEXT-INDENT:24px“>关键词铁骨冲剂原发性骨质疏松症vPslyle二”TEXT-INDENT:24px">随着枇界性的人口老龄化的加剧，原发性骨质疏松症（以下简称OP）及其伴随发生的骨折，己成为威胁老年人健康的常见病、多发病。解放军笫201医院研制生产的铁骨冲剂，具有强筋健骨、健脾和胃的功效，用于治疗和预防营养不良性佝偻病、软骨病。我们在临床研究发现，铁骨冲剂对OP具有理想的治疗效果，为探讨铁骨冲剂治疗OP的疗效和作用机制，我们白1997年3月〜2000年8月观察了铁骨冲剂治疗240例OP的临床疗效，现报

3、告如下。l临床资料vPstyle=HTEXT-INDENT:24px,,>l.l病例选择标准OP标准采用1994年10月第三届全国骨质疏松研讨会制定的OP综合诊断方法[1]o排除标准：（1）内分泌疾病，如甲状腺机能亢进、甲状旁腺机能亢进;代谢性疾病、如糖尿病;骨软化症、多发性骨髓瘤及其它继发性骨质疏松症者。（2）年龄在60岁以下，过敏体质及对此药过敏者。（3）合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。（4）凡不符合纳入标准，未按规定服药，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判

4、断者。对排除病例分析其原因，因患者自觉无效而停药的，计入无效病例。1.2—般资料符合前述齐项病例选择标准的观察病例共240例，采用随机单盲阳性对照法,将其分为治疗组120例,对照组120例。门诊患者180例，住院患者60例（均为笫201医院老年病厉住院患者）。治疗纽男68例，女52例;年龄60〜79岁，平均（67.45±3.98）岁，病程6~21年，平均1&25年。对照纽•男65例，女55例;年龄60〜79岁，平均（67.28+4.02）岁;病程5.8〜18.69年,平均16.48年。对治疗组与对照纽治疗前

5、的年龄、性别、OP主证积分值、病情轻重、骨密度值、生化指标经统计学分析，差异无显著性，具有可比性。vPstyle=nTEXT-INDENT:24px”>2治疗方法vPstyle=MTEXT-INDENT:24px、2.1给药方法治疗组给予铁骨冲剂（解放军第201医院研制生产，主要成分为龙骨、牡蛎、黄便、白术、龟板等，批号970102）,每次服10g,每天服3次。对照纽服用维生素D2加钙片:维生素D10000U,每天1次，钙片500mg,每天3次。3个月为1个疗程，连服2个疗程。治疗前0.5年停服其他一，切治疗本病的一药物。vPstyle='TEXT-INDE

6、NT:24px、2.2观测指标vPstyle=uTEXT-INDENT:24px“>2.2.1安全性观测指标血、尿、便常规沁、肝、肾功能检查;心电图检查。2.2.2骨质疏松症主要特征性症状即腰背疼痛，根据疼痛的程度，分为五级，依次为负重后疼痛，1分;活动痛,2分;休息痛,3分;运动受限,4分;服止痛药,5分。每级中分轻、川重3种程度，依次为1、2、3分。最高积分为15分。无疼痛为0分O2.2.3骨密度测量120例患者（治疗纽.60例，对照纽60例）采用

7、GMY-I型单光子骨矿含量测定仪，对受试者左前臂橈、尺骨中远1/3交界处进行测定，直接测出尺、挠骨远端1/3处的线密度（BMC）及面密度（BMD）,单位分别为g/cm,g/cm2。120例患者（治疗纽60例，对照组60例）采用美国Lunar公司DPX-L型双能调线骨密度测昴仪，对受试者腰椎（L2〜L4）及股骨上端（股骨颈、股骨三角区、股骨粗隆）进行骨密度测定，单位均为g/cm2o2.2.4生化检杳骨形成指标:血淸碱性磷酸酶（ALP）。骨吸收指标沸脯氨酸（HPO）a#矿化指标（Ca）a^调节激素:降瞬（CT

8、）、甲状旁腺索（PTH）O用放射免疫的方法，在CIG