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甲钴胺生产过程质量控制要点.docx

甲钴胺生产过程质量控制要点.docx

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甲钴胺生产过程质量控制要点.docx_第1页
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1、甲钴胺生产过程质量控制要点（本工艺全部操作过程，均应在绝对避光的条件下进行，必要时可用15W的红灯泡照明）工序质量控制点质量控制项目频次①精制粗品理化指标每批压滤液澄明度或澄清度1次/批结晶浓度、温度、pH按要求分离洗涤溶剂量、甩滤时间、洗涤次数1次/批干燥湿品理化指标1次/批干燥设备温度、时间、压力按要求粉碎过筛筛网1次/批容器清洁度每件包装在包产品数量、批号每件标签内容、数量、使用记录1次/批装桶、装箱数量、合格证、标签1次/批环境操作室洁净级别300000级温度、湿度1次/天沉降菌2次/月尘埃粒子

2、数1次/半年

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