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1、医药导报2006年6月第25卷第6期#Ñ#慢性乙肝防治指南(续二)13核苷(酸)类似物治疗13.4应用核苷(酸)类似物治疗时的监测和随访治疗前检13.1拉米夫定(lamivudine)国内外随机对照临床试验表查:¹生化学指标包括ALT、AST、胆红素、清蛋白等;º病毒学明,每日口服100mg可明显抑制HBVDNA水平,HBeAg血清学标志包括HBeAg、抗-HBe和HBVDNA的基线状态或水平;»转换率随治疗时间延长而提高,治疗1,2,3,4和5年后HBeAg根据病情需要,检测血常规、磷酸肌酸激酶和血清肌酐等。另血
2、清转换率分别为16%,17%,23%,28%和35%;治疗前ALT外,有条件的单位治疗前后可行肝穿刺检查。治疗过程中应对水平较高者,一般HBeAg血清学转换率也较高。长期治疗可以相关指标定期监测和随访,以评价疗效和提高依从性:¹生化减轻炎症,降低肝纤维化和肝硬化的发生率。随机对照临床试学指标治疗开始后每月1次,连续3次,以后随病情改善可每3验表明,本药可降低肝功能失代偿和HCC发生率。在失代偿期个月1次;º病毒学标志治疗开始后每3个月检测1次肝硬化患者也能改善肝功能,延长生存期。国外研究结果显HBsAg、HBeAg
3、、抗-HBe和HBVDNA;»根据病情需要,检测血示,拉米夫定治疗儿童慢性乙型肝炎的疗效与成人相似,安全常规、血清磷酸肌酸激酶和肌酐等指标。性良好。无论治疗前HBeAg阳性或阴性患者,于治疗1年时仍可检对乙型肝炎肝移植患者,移植前用拉米夫定;移植后,拉米测到HBVDNA,或HBVDNA下降<2log10者,应改用其他抗病夫定与HBIG联用,可明显降低肝移植后HBV再感染,并可减毒药治疗(可先重叠用药1~3个月)。但对肝硬化或肝功能失少HBIG剂量。随用药时间的延长患者发生病毒耐药变异的比代偿患者,不可轻易停药。例增
4、高(第1,2,3,4年分别为14%,38%,49%和66%),从而限14免疫调节治疗制其长期应用。部分病例在发生病毒耐药变异后会出现病情免疫调节治疗是慢性乙型肝炎治疗的重要手段之一,但目加重,少数甚至发生肝功能失代偿。另外,部分患者在停用本前尚缺乏乙型肝炎特异性免疫治疗方法。胸腺肽A1可增强非药后,会出现HBVDNA和ALT水平升高,个别患者甚至可发生特异性免疫功能,不良反应小,使用安全,对于有抗病毒适应肝功能失代偿。我国SFDA已批准拉米夫定用于肝功能代偿的证,但不能耐受或不愿接受干扰素和核苷(酸)类似物治疗的成
5、年慢性乙型肝炎患者。患者,有条件可用胸腺肽A11.6mg,每周2次,皮下注射,疗程13.2阿德福韦酯(adefovirdipivoxil)目前临床应用的阿德6个月(Ò-3)。福韦酯是阿德福韦的前体,在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒15其他抗病毒药物及中药治疗作用。阿德福韦酯是5.-单磷酸脱氧阿糖腺苷的无环类似物。苦参素(氧化苦参碱)系我国学者从中药苦豆子中提取,随机双盲安慰剂对照的临床试验表明,在HBeAg阳性慢性乙型已制成静脉内和肌肉内注射剂及口服制剂。我国的临床研究肝炎患者,口服阿德福韦酯可明显抑制HBVDNA复
6、制,应用1,表明,本药具有改善肝脏生化学指标及一定的抗HBV作用。-12,3年时的HBVDNA转阴率(<1000拷贝#mL)分别为但其抗HBV的确切疗效尚需进一步扩大病例数,进行严格的28%,45%和56%,HBeAg血清学转换率分别为12%,29%和多中心随机对照临床试验加以验证。中医中药治疗慢性乙型43%;其耐药发生率分别为0%,1.6%和3.1%;治疗HBeAg阴肝炎在我国应用广泛,但多数药物缺乏严格随机对照研究,其性者1,2,3年的耐药发生率分别为0%,3.0%和5.9%~11%。抗病毒疗效尚需进一步验证。
7、本药对拉米夫定耐药变异的代偿期和失代偿期肝硬化患者均16关于联合治疗有效。在较大剂量时有一定肾毒性,主要表现为血清肌酐的升不推荐干扰素联合拉米夫定治疗HBeAg阳性或阴性慢性高和血磷的下降,但每日10mg剂量对肾功能影响较小,每日乙型肝炎(Ñ)。对IFNA、拉米夫定序贯治疗的效果尚需进一10mg,治疗48~96周,约有2%~3%患者血清肌酐较基线值步研究(Ò-2)。不推荐拉米夫定联合阿德福韦酯用于初治或-1-1上升>0.5mg#dL(44.2Lmol#L)。因此,对应用阿徳福未发生拉米夫定耐药突变的慢性乙型肝炎患者
8、(Ñ)。有研究韦酯治疗者,应定期监测血淸肌酐和血磷。阿德福韦酯已获我报道,拉米夫定和胸腺肽A1的联合治疗可提高持久应答率,但国SFDA批准用于治疗慢性乙型肝炎,其适应证为肝功能代偿尚需进一步证实。干扰素或拉米夫定与其他药物(包括中草的成年慢性乙型肝炎患者。本药尤其适合于需长期用药或已药)联合治疗慢性乙型肝炎的疗效也需进一步证实。发生拉米夫定耐药者。17抗病毒
