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2、预防、保健、治疗、康复相结合的模式。国际社会对天然药物的需求日益扩大，中纱正面对走向国际市场的大好环境。屮国具有世界上最丰富的天然药物资源，还有以屮医基本理论为指导的独特的组方规律和传统的制药技术，这种丰厚的资源,完整、统…的理论体系使我国具有自主知识产权的中药产业在国际医药市场中有强大的竞争能力。但是中药在研制、生产工艺、销售等各个环节，从宏观到微观尚缺乏必要的管理规范;在质量标准等方而与国际标准和规范仍存在较多冲突。同时，我国中药行业基本处于粗放式经营状态，他们对中药国际化理由缺乏深思和深入的认识。中药出口贸易目前状况近年来，我国中药产业持续发展，已经成为国民经济和
3、社会发展中一项具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。中药产业根植于我国深厚的传统文化，完全具有自主知识产权，是我国具有国际竞争优势的产业之一。传统植物药（中药）是当今世界发展最快的传统产业，根据世界一卫生组织最新统计，目前世界草药市场的总价值已超过600多亿美元,并仍以年均10%的速度增长,今后一段时期，国际传统药品市场将增长至1000亿美元的销售规模。我国作为中药的发源地，在中药的经营上有一定的优势，据丹麦相关部门统计,2000年国际天然药物销售额为220亿美元，其中德国植物药年销售额为33亿美元、法国为18亿美元、意大利为7亿美元欧洲总计70亿美元；日本为24
4、亿美元;印度为10亿美元;美国为54亿美元。据中国“2000医药统计年报”显示，我国中药销售额为355亿元，以不变汇率计算为43亿美元。国际天然药物市场销售额屮份额最高的是美国，为24.5%,德国为15%、日本为10.9%、法国为8.2%、印度为4.5%,而我国为19.5%o二、中药出口贸易存在的理由（一）屮药知识产权保护欠缺由于我国对中药知识产权缺乏足够重视，中药知识产权流失在一定范围内广为存在，导致我国的技术资源被其他国家无偿使用，甚至被其他国家抢先采取相应的知识产权保护手段，使我国的产品发展反受其限。比如:韩国对我国“牛黄清心丸”进行品种仿制，并就口服液和微胶囊的
5、改善剂型产品申请了专利，目前,我国要生产该类产品则需要韩国的专利许可。因此，中药的国际知识产权保护已迫在眉睫。屮药知识产权保护的观念相对薄弱。很多含有丰富知识产权的临床经验，有效药方等，在出版物上公开发表，被无偿使用，形成流失。一些生产企业认为市场营销活动比专利和商标重要，宁愿花巨额资金进行产品的市场推广，却不愿意投资科研和知识产权保护。甚至有些企业为了吸引境外资金，以自主知识产权为代价，以技术换资本。这些做法势必使我国的中药生产在国际上处于不利的竞争地位。我国中药专利申请的创造性偏低。中药复方制剂的申请占总申请量的50%左右,中药复方制剂发明的特征在于提供一个新的配方
6、，这些专利申请大部分创造性偏低，是我国实行专利制度初始阶段的产物。在发明专利申请中还有许多转变剂型的申请，剂型的转变使新产品具有使用方便，稳定性更好，生物利用度更高的特点,但这种发明的创造性也是较低的。从中药中提取有效成分的发明专利不多,仅占中药发明申请的一小部分，但这种类型的发明代表中药发明的最高水平,我国应加强这类的自主创新。(-)屮药出口面对技术性贸易壁垒中药产品虽然前景广阔，但在进入国际市场时越来越多地受到技术性贸易壁垒的困扰。国际上一些国家为了保护本国传统药的发展,对我国中药产品制定了一些相对较严的标准。他们针对我国中药产品的技术及质量标准理由，通过用药安全和
7、环境保护等措施，加强对我国中药药品的规范管理,提高相关的技术要求，如重金属，农药残留等在内的产品质量标准，植物提取物标准化的技术和环保要求等，不断加高“技术壁垒”和“绿色贸易壁垒”的门槛，给我国工艺比较落后,技术含量比较低的中药产品出口设置了巨大障碍。目前我国屮药国家标准尚不能充分反映屮药质量状况。所制定的中药材，中药饮片，中药提取物以及中成药的质量标准很不完善，尚不能全面反映中药产品的质量，远远满足不了国际市场的需求。2000年版中国药典一部中，已经收载了中药材和中成药制剂共992种，能够进行定性鉴别的仅602种，而能够进行含量测定仅为
