上海生物医药产业发展分析

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1、刚中药制剂是长期临床实践总结的医学经验和知识的方没有制剂室,但仍应有专业的药品质量管理人员对委具体运用,体现了中医治疗重视扶正祛邪,标本兼治等托方进行质量审计,对委托配制制剂进行质量跟踪及控整体观、系统论和辨证施治的法则。医疗机构在开发新制。的中药制剂方面有着与临床应用紧密结合的独特优势,随着医疗集团的不断发展,制剂的调剂使用会进一而且中药制剂中也确有一些疗效不错的品种,但因缺乏步增加。此外,一些因成本、收益不均衡等原因而导致系统、科学的临床评价,使其临床疗效仅限于口碑,使制剂室关闭的医疗机构也仍然需要使用原本临床长期使用范围也只限于医疗机构内而无法推广。因此,建议药用而市

2、场没有的一些医疗机构制剂。目前,国家对于调品生产企业可与医疗机构合作,利用其资金和研发优势剂申请控制严格,一般情况不予批准,分析其原因主要对医疗机构具有潜力的品种进行科学评价,挖掘出一批是医疗机构制剂工艺不稳定、质量标准低、配制条件简疗效确切的制剂品种作为新药开发上市。陋和配制过程缺乏规范性等,无法保证制剂质量。如果3.3委托配制及调剂是发展趋势能够解决以上医疗机构制剂所存在的问题,保证制剂质由于医疗机构制剂受到配制品种、配制数量以及保量稳定,扩大制剂使用机构的范围将不难实现。本微利定价原则等多重限制p】,导致了医疗机构制剂是参考文献一种微利产品。此外,《医疗机构制剂配制质

3、量管理规范》1朱骏仁,桑国卫主编.中华人民共和国药典临床用药须知对制剂室要求的提高,医疗机构在建设符合规范的制剂[M].化学药和生物制品卷.2005年版.北京:人民卫生室时需要投入更多的资金,致使部分医疗机构不愿对制出版社,2005:目录1—19.剂室进行改造,一些原有制剂室的医疗机构在搬迁后也2田春华,沈璐.儿科临床研究与儿童用药安全[J].中国不再建造制剂室。中药制剂多半通过委托配制来解决临药物警戒,2009,6(9):518-521.床依旧需求的矛盾,这也是近几年来中药制剂委托配制3宋燕,邵荣.从经济学视角看医疗机构制剂生存和发展之申请不断增加的原因。但需要注意的是,

4、法规规定委托路[J].中国药事,2008,22(5):368—370.方对委托配制制剂的质量负责,这也意味着,虽然委托(收稿日期:2010-06-21)上海生物医药产业发展分析徐徕杜营张小平黄垄蒋兰敏(上海市食品药品监督管理局科技情报研究所上海200233)中图分类号:文献标识码:文章编号:2009年,为了加快推进上海高新技术发展,上海市据IMSHealth报告,2008年全球药品市场再创历史人民政府印发了《关于加快推进上海高新技术产业化的新高,达到7730亿美元,市值较2007年的7150亿美实施意见》(沪府发(2009]26号),意见提出:到2012年,元增加了580亿

5、美元。从2001年到2008年的总趋势来看,生物医药制造业总产值达到850亿元,服务外包收入达销售额逐年增加,但年增长率却逐年下降。2008年的销到150亿元,医药商业收入突破1000亿元。为贯彻上售额中,北美地区占了40.3%,达3118亿美元,欧洲地海市人民政府的《关于加快推进上海高新技术产业化的区占了32%,达2475亿美元,欧美地区仍是药品消费实施意见》精神,市发展和改革委员会、市科学技术委的主要市场。员会印发了《关于促进上海生物医药产业发展的若干政金融危机导致全球经济衰退,对刚性需求的药品市策规定》,并制定了推进《上海市生物医药产业发展行动场产生的影响同样不乐观。

6、虽然2008年各区域药品市场计划(2009—2012年)》。因此,课题组通过对2008年上的销售额仍在增长,但较2007年,大部分地区都放缓了海生物医药产业发展经济指标、新药开发的分析,力求增长的脚步,全球药品市场由2007年6.6%的年增长率比较全面、客观地反映上海生物医药产业总体情况和发降为了4.8%,其中,处方药销量较上年增长0.9%;仿展趋势,以期对上海生物医药行业的快速发展起到积极制药市场增长3.6%,与上年增长11.4%相比有所下降。推动作用北美地区年增长率更是由4.4%降到了1.4%,只有亚洲、非洲和澳洲的增长率较上年有所增加,增长率达15.3%,1国内外生物

7、医药产业发展概况拉美地区仍保持其上年的强劲增长势头,增长率约达1.1国外生物医药产业发展概况12.8%,以亚洲、拉丁美洲和东欧地区为代表的新兴药上海医药2010年第31卷第8期359医药调研品市场,成为伞球约品市场增长的主要驱功力药用品制造、{分别完成754.1和394.4亿元,同比各增长IMS预测,制药业新兴市场刚家如印度、中31.4%和39.5%。卫生材料及医药用品、中药饮片加工、围、巴西、韩冈、墨西哥、土耳其和俄罗斯都有可能以医疗仪器设备及器械制造和生物生化制品制造4个分行14%~15%的速度增长,而这些地区

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