参一胶囊辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察_史美祺.pdf

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1、临床肿瘤学杂志2006年3月第11卷第3期ChineseClinicalOncology,Mar.2006,Vo.l11,No.3#193#参一胶囊辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌临床观察1210009南京江苏省肿瘤医院肿瘤内科史美祺,冯继锋,潘良熹,周展风=摘要>目的:观察参一胶囊对非小细胞肺癌的辅助治疗作用。方法:41例非小细胞肺癌通过双盲法,分为试验组22例,化疗(NP或MVP方案)+参一胶囊;对照组19例,化疗(NP或MVP方案)+安慰剂。结果:与对照组相比,试验组患者的近期有效率、TTP、中位生存期和1年生存率分别为45145%、6

2、月、13月和68118%,均明显高于对照组15179%、314月、9月和36184%,且有统计学上显著差异(P<0105);毒副反应也较对照组轻,但无统计学上显著差异(P>0105)。结论:参一胶囊辅助化疗对非小细胞肺癌患者具有一定的增效减毒作用。=关键词>参一胶囊;化疗;非小细胞肺癌中图分类号:R730153文献标识码:A文章编号:1009-0460(2006)03-0193-03Clinicalobservationoftreatingnon-smal-lcelllungcancerbychemotherapyandshenyicap

3、sule1SHIMei-qi,FENGJi-feng,PANLiang-xi,ZHOUZhan-feng.DepartmentofOncology,JiangsuTumorHospi-tal,Nanjing210002,China=Abstract>Objective:TostudytheeffectofShenyicapsuleonpatientswithnon-smallcelllungcancer(NSCLC).Methods:Forty-onepatientswithpathologicallyconfirmedNSCLCwere

4、treateddouble-blindlyintochemotherapyplusshenyicapsule(Shenyigroup)andchemotherapyplusplacebo(placebogroup).Results:Comparingtheplacebogroup,responserate,timetoprogress(TTP),mediansurvivaltime(MST)and1-yearsurvivalinshenyigroupwere45145%,6months,13monthsand68118%,andthose

5、inplacebogroupwere15179%,314months,9monthsand36184%,respectively.Therewasobviouslystatisticaldifferencebetweentwogroups(P<0105),andadversereactionofchemotherapyinShenyigroupdecreasedcomparingwithplacebogroup,butnostatisticaldifferencewasfound.Conclusion:TheresultshowthatS

6、henyicapsulecombinedwithchemotherapycanenhancethetherapeuticeffectanddetox-ifythesideeffectofchemotherapy.=KeyWords>Shenyicapsule;Chemotherapy;Non-smallcelllungcancerÒ期临床试验显示参一胶囊联合抗肿瘤化疗具62岁;腺癌12例,鳞癌9例,腺鳞癌1例;初治20有增效减毒作用,并能提高机体免疫功能,防止肿瘤例,复治2例;按UICC肺癌TNM分期标准,ÓA期[1]浸润转移,尤其适用于

7、气虚患者。我院2000年74例,ÓB期1例,Ô期17例。(2)对照组(NP或月~2003年2月采用双盲法对晚期非小细胞肺癌MVP方案+安慰剂):19例,其中男性15例,女性4(NSCLC)使用NP或MVP方案化疗同时加或不加例;年龄37~64岁,中位年龄58岁;腺癌14例,鳞参一胶囊的疗效、毒性反应、TTP及生存期进行了对癌4例,低分化癌1例;初治17例,复治2例;Ò期1比观察,现将结果报告如下:例,ÓA期4例,Ô期14例。112药品参一胶囊由吉林亚泰制药有限公司提1材料与方法供,10mg/粒;安慰剂:淀粉。111病例选择41例NSCLC

8、患者,均经病理学或113治疗方法试验组采用化疗加参一胶囊,对照细胞学检查确诊,有可测量的客观观察指标,预计生组采用化疗加安慰剂,具体方法如下:(1)NP方案:2存期3个月,KPS60分。随

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