DB11∕T 1717-2020 动物实验管理与技术规范.pdf

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1、ICS65.020.30B44DB11北京市地方标准DB11/T1717—2020动物实验管理与技术规范Animalexperimentmanagementandtechnicalspecification2020-03-25发布2020-07-01实施北京市市场监督管理局发布DB11/T1717—2020目次前言.................................................................................II1范围...................................................

2、............................12规范性引用文件.....................................................................13术语和定义.........................................................................14动物实验福利伦理审查...............................................................25动物实验管理要求........................

3、...........................................36实验操作要求.......................................................................67动物实验数据管理...................................................................7IDB11/T1717—2020前言本规范按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本规范由北京市科学技术委员会提出并归口。本规范由北京市科学委员会组织实施。本规范主要起草单位：国家卫生健

4、康委科学技术研究所、北京市实验动物管理办公室本标准起草人：孙德明、李楠、王天奇、孙荣泽、李蔚鸥、何嘉玲、暴国、张长勇、李勇、王锡乐、刘文菊、李根平。IIDB11/T1717—2020动物实验管理与技术规范1范围本标准规定了动物实验福利伦理审查、动物实验管理、实验操作、动物实验数据管理等要求。本标准适用于动物实验的技术管理和质量控制。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB5749生活饮用水卫生标准GB14925实验动物环境及设施。GB18871电离辐

5、射防护与辐射安全基本标准GB19489实验室生物安全通用要求GB/T35892实验动物福利伦理审查指南DB11/T1457实验动物运输规范3术语和定义3.1实验用动物experimentalanimal适于实验要求的用于科学研究、教学、生产、检定及其他科学实验的，尚无实验动物质量标准的动物。3.2实验动物laboratoryanimal经人工饲养、繁育，对其携带的微生物及寄生虫实行控制，遗传背景明确或来源清楚的，应用于科学研究、教学、生产和检定及其他科学实验的标准化动物。3.3动物实验animalexperimentation根据实验目的，选用符合实验要求的动物，根据科学的实验方案，

6、在相应的环境设施中进行各种科学实验并观察、记录动物的反应过程及结果，以获得新知识或进行验证的活动。3.4实验动物从业人员laboratoryanimalpractitioner从事实验动物或动物实验相关工作的技术、科研、管理、实验动物兽医师、辅助等人员。1DB11/T1717—20203.5实验动物兽医师laboratoryanimalveterinarian具有从事实验动物疾病预防、诊断和治疗、护理和动物福利相关工作资质的人员。3.6动物实验室animallaboratory符合实验动物环境设施标准和实验要求的实验室。3.7生物安全动物实验室animalbiosafetylabor

7、atory符合从事危险生物因子实验条件要求的动物实验室。3.8动物实验设施animalexperimentalfacilities从事动物实验的建筑物和设备的总和。3.9仁慈终点humaneendpoint动物实验过程中，在得知实验结果包括得知实验失败或当动物面临无法忍受实验的伤害，或实验无法继续时，及时选择动物表现疼痛和痛苦较早的阶段为实验的终点。3.10安死术euthanasia人道地终止动物生命的方法，最大限度地减少或消除动物的惊恐和痛苦，使动物安静