复方熊胆滴眼液治疗急性卡他性结膜炎临床观察.doc

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1、复方熊胆滴眼液治疗急性卡他性结膜炎临床观察屮国中医眼科杂志1999年第9卷第3期刘雅刘孝书关键词：复方熊胆滴眼液急性卡他性结膜炎肝火上炎热毒伤络从1995年1月至1996年5月山中国中医研究院广安门医院眼科为临床负责单位，长春中原学院附属洪院、吉林省中原中漪研究院和中国人民解放军304原院为临床研究参加单位，对复方熊胆滴眼液（中药川类）治疗肝火上炎、热毒伤络证候的急性卡他性结膜炎进行临床验证观察，总结如下。1资料和方法300例（533只眼）急性卡他性结膜炎为上述4家医院的门诊患者，其中治疗组200例（345只眼），对照组100例（188只眼），两组资料见

2、表1。治疗组用长春中国人民解放军农牧大学生产的复方熊胆滴眼液；对照组用江西抚州制药厂生产的利福平滴眼液。表1两组患者一般资料组别男女平均年龄（岁）平均病程（d）治疗组1059536.42±15.011.57±0.50对照组524834.69±14.151.61±0.50两组病例的平均年龄、平均病程及性别比较，差异无显著性，t=0.47,0.67,均P>0.05o诊断标准：根据卫生部《新药（屮药）临床研究指导原则》及《屮医眼科学》（中医高等院校第五版教材）和《眼科学》（高等医药院校第五版教材）制定。肝火上炎、热毒伤络证候标准：①卒然发病，眼刺痒交作，目赤灼

3、热肿痛，怕热羞明，0多多如脓，晨起睑间为脓0多胶封，胞睑赤肿，白睛浮肿，白睛红赤或有点状或片状溢血：②身热头痛，口干、口苦、滋黄便干；③舌红苔黄，脉眩或数。诊断标准：①发病急，多为双侧，常有接触史；②自觉症状：有异物感或烧灼感，畏光流泪，分泌物多，晨起时上下睑缘常有分泌物粘着，视物模糊；③检查症状：眼睑红肿，睑、球结膜充血，以睑结膜及穹隆部附近结膜充血最显著，球结膜水肿，并可伴有点状、片状结膜下出血；④实验室检查：结膜上皮刮片可见到多形核白细胞增多，有条件者作细菌培养可得到阳性致病菌。结膜上皮细胞刮片白细胞明显增多。两组患者共做细菌培养110例，其中96

4、例阳性，菌种分布见表2。表2细菌培养结果统计（例）菌种治疗组对照组合计葡萄球菌141529肺炎双球菌10717金黄色葡萄球菌527变形杆菌437表皮葡萄球菌9716柯■魏杆菌303其它13417合计583896观察方法：开设专题门诊，由专人观察记录，定期复查，严格控制用药，用2：1随机单盲对照的分组方法。治疗组用复方熊胆滴眼液，每次1滴，每FI6次；对照组用利福平滴眼液，每次2滴，每日6次。疗程为5天。计数资料以卡方检验，计暈资料以t检验，等级对比资料以RiE分析进行显著性分析。2结果治愈：①自觉症状及局部炎症消失，睑、球结膜充血消退，球结膜下出血吸收。

5、积分W2分。②结膜上皮刮片正常。显效：自觉症状及局部炎症明显好转，睑、球结膜充血大部分吸收。积分减少2/3以上。有效：自觉症状及局部炎症好转，睑、球结膜充血大部分吸收。积分减少1/3以上。无效：自觉症状及局部炎症无变化，积分减少不到1/3。总疗效见表3.Rklil分析，PV0.01,差异有极显著性，治疗组的疗效明显优于对照组。两组患者症状疗效见表4。表3两组疗效比较组别痊愈显效有效无效合计总有效率（％）眼数％眼数％眼数％眼数％治疗组19456.238725.225616.2382.3234581.45对照组&132.455328.196031.91147

6、.4518860.54表4两组患者治疗后主要症状体征比较症状组别眼数卄卄卄-疗前疗后疗前疗后疗前疗后疗前疗后异物感或烧灼感治疗组34515821482338821238对照组18871197302070087畏光治疗组3455711877685233285对照组1882619610433323144流泪治疗组34571117813855211279对照组1883211011547568116分泌物治疗组34517011222752811236对照组18893269312666089眼睑水肿治疗组34580110913784978282对照组1884045

7、516413552133结膜充血治疗组345200412032251050204对照组188114756301887064球结膜水肿治疗组3457113051094399296对照组18870786574346139结膜下出血治疗组3457807484722146315对照组1883513614211896155以上症状和体征经Ridi（分析，治疗前后比较，P<0.01,差异有极显著性。治疗后比较，除畏光P>0.05外，余均为PC0.01或PC0.05,说明治疗组治疗后上述症状和体征的改善优于对照组。安全性评价：治疗组病例均未发现局部和全身不良反应。治疗

8、前后共复查82例患者肝肾功能均未见异常变化。3讨论复方熊胆滴眼液是以熊胆、冰片为