申请材料真实性自我保证声明.doc

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1、申请材料真实性自我保证声明我公司办理《医疗器械生产企业许可证》，提交如下材料:1、《申请表》一式三份。2、...3、…4、…（请办理企业认真填写提交材料目录）其他材料：木企业备项工作准备就绪，可随时接受现场检杏；现场检杏时有关人员在岗、文件资料、设施设备齐全；现场检杏时能够提供相关证明文件原件（人员学历证明、职称证明、注册地址和生产地址租赁合同等。木企业已对专业技术人员的资质（学历、职称）进行了真实性核杏，满足在职在岗要求。如若不能在贵局安排的时间内接受现场检杏，同意申请撤冋申报资料。（公司名称）法定代表人保证木企业已认真阅读以下相关法律

2、责任并郑重承诺，此次提交的以上材料内容均经木企业核实，确定属实、有效，如有提供虚假资料，愿承担相应法律责任，特此声明。公司名称（盖章）：法定代表人签名：年月日相关法律责任：1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在一年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。（《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）第五十五条）。2、屮请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械生产企业许可证》

3、；已进行生产的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚;申请人在三年内不得再次申请该行政许可。（《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）第五十五条）。