百赛诺治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察.doc

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1、百赛诺治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察【关键词】百赛诺为观察B■赛诺治疗慢性乙型肝炎的疗效，我院自2001年开始应用此药，观察64例患者，现将临床疗效报告如下。1资料与方法1.1一般资料本组64例患者，男46例，女18例，年龄13-59岁，平均38岁。所有患者均为慢性乙型肝炎，诊断依据2000年中华医学会第10届病毒性肝炎西安会议的诊断标准[1],入组病例具体条件:(1)血清ALT均在正常上限2倍以上,血清TBILW34.2Umol/L。(2)血清HBsAg阳性，伴有HBeAg阳性、抗阴性或HBeAg阴性、抗・HBe阳性。(3)血清HBV-DNA

2、均阳性。(4)无HAV、HCV、HEV、HDV、HIV重叠感染。(5)不伴有失代偿期肝硬化或肝癌，无明显的心、脑、肾病史，无精神病及糖尿病病史，无酗酒及吸毒史,非哺乳或妊娠妇女。(6)未曾联合其他抗病毒药及免疫调节剂。有6例治疗2个月自行脱落。1.2治疗方法所有病例均采用方赛诺治疗(北京协和药厂提供)，25mg,每口3次，疗程24周，除辅以维生素外未加用其他护肝药物。1.3观察项目及检测方法症状、体征、生化全项、乙肝五项、HBV-DNA、心电图、肝胆脾B超、血尿便常规。所有病例均观察治疗后12周情况。24周、随访12周的临床各项指标:ALT、

3、TBIL、HBsAg、抗-HBs、HBeAg.抗-HBe.抗-HBc、HBV-DNA.血常规、尿常规、肾功能、血糖等，各种检测项目均用同一•批号试剂检测，肝功能采用全自动生化分析仪(日立公司)及其配套试剂检测，血清HBsAg、抗・HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc用ELISA法检测，试剂山上海实业科华生物技术有限公司提供，血HBV-DNA采用荧光定量PCR法检测，山深圳市达尔安生物工程有限公司提供自动荧光PCR仪及其配套试剂。2结果2.1临床表现2.1.1症状治疗12周时，52例患者乏力、食欲减退、肝区不适等症状均消失，有效率为89.

4、66%(52/58),6例仍有肝区不适、上腹不适等症状。治疗24周时，58例患者均无上述症状。随访12周，所有患者均无任何不适。2.1.2体征治疗12周时1例黄疸加深。治疗24周时，该患者黄疸消失，余患者未曾出现黄疸。2.2实验室指标2.2.1血、尿常规、肾功能治疗中、治疗后均未见异常改变。2.2.2生化指标治疗12周时,35例患者ALT、AST全部下降到正常范围,有效率为60.34%(35/58)；15例ALT、AST降至正常2倍以内,有效率为25.86%(15/58)；8例ALT、AST未下降或上升,占13.79%(8/58);总有效率为

5、86.21%(50/58)，其中1例总胆红素升高但W51.3umol/L,占1.72%(l/58)o治疗24周时,47例患者ALT、AST均恢复正常,有效率为81.03%(47/58)08例患者ALT、AST降到正常2倍以内，有效率为13.79%(8/58)。3例患者ALT、AST±升,占5.17%(3/58),总有效率为94.83%(55/58)。随访12周，47例患者ALT、AST均止常，有效率为81.03%(47/58)。Ml'1例AET反跳达200u/L,占1.72%(1/58),但再次应用百赛诺有效。2.2.3HBV情况治疗12周时

6、,2例患者HBV-DNA阴转，有效率3.45%(2/58);治疗24周吋，3例HBV-DNA阴转，有效率为5.17%(3/58),期1例发生HBeAg/抗-HBe血清学转换。随访12周，HBV-DNA阴转情况及HBeAg/jjL-HBe血清转换情况同治疗24周时。2.2.4不良反应个别患者服药后有肝区轻度不适、上腹不适现彖，但不影响继续用药。3讨论目前，临床应用的治疗慢性乙型肝炎的抗病毒及护肝药物很多，但效果均不理想。百赛诺是治疗肝炎的一•类新药，动物及临床试验证实[2,3],百赛诺能淸除（山基以维持肝细胞膜的稳定性，能保护肝细胞线粒体免受

7、损伤，百赛诺ConA造成的小鼠肝细胞核DNA裂解及凋亡有抑制作用，可以保护肝细胞核DNA免疫损伤。百赛诺对人肝细胞株HepG2有诱导凋亡作用，而対止常细胞因某些因子引起的凋亡则有保护作用，从而起到肝细胞保护作用，降低转氨酶（ALT、AST）效果显著。同时对病毒复制有较好的抑制作用。本组病例通过临床观察，方赛诺治疗慢性乙型肝炎有较好改善临床症状、体征和明显降低AIT、AST作用，并停药后12周仍可维持ALT、AST止常，另外，该药在HBV-DNA阴转、HBeAg阴转、抑制HBV复制方面有一-定的作用，而且治疗过程屮无严重不良反应。【参考文献】1

8、中华医学会传染病寄生虫病学会.病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志,2001,19:56-62.2刘耕陶.双环醇的抗病毒作用与肝细胞保护作用及其作用机制.中国新药杂志