荷芩止痒搽剂豚鼠皮肤过敏性实验研究

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1、2014年第35卷第2期云南中医中药杂志6l荷芩止痒搽剂豚鼠皮肤过敏性实验研究赵景云，马克坚，王振宇，宋京风，陆宇惠，郭世民(1．云南省中医中药研究院，云南昆明650223；2．昆明医科大学，云南呈贡650504)摘要：目的对荷芩止瘁搽剂进行豚鼠皮肤过敏性试验。方法采用1．Og／mL和原生药6．0g／mL两个浓度的药液对豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果阳性对照组在致敏期体重增长幅度不明显，试验第21天阳性对照组与受试物低剂量组比较有显著性差异(P<0．05)；致敏期受试物低、高剂量组于清洗药物后1h部分动物出现轻微红斑，无水肿，24h后红斑消失。激发给药后受试物低、高剂量组于清洗药物后1h部

2、分动物出现轻微红斑，无水肿，24h及48h观察均未见红斑和水肿。结论豚鼠皮肤过敏性实验表明，不引起豚鼠皮肤过敏反应。关键词：荷芩止痒搽剂；豚鼠；过敏性中图分类号：11285．5文献标志码：A文章编号：1007—2349(2014)02—0061—02国内报导，艾滋病感染者及病人(以下简称HIV／AIDS患1．2实验动物普通级豚鼠，实验动物生产许可证号：SCXK者)中皮肤瘙痒发生率最高为71．43％⋯，是较为常见的临床(滇)2011—0004；实验动物使用许可证号：SYXK(滇)2o05一OOO4。症状，且最易于反复发作，直接影响到患者治疗的依从性和生2方法活质量。2．1动物分组40只合格

3、动物适应性饲养一周后，随机将动为此，云南省中医中药研究院经过对HIV／AIDS患者皮物分为4组，每组10只，雌雄各半。肤瘙痒发病情况的广泛调研，在观察患者皮肤发病情况和病2．2剂量设计依据根据《中药、天然药物刺激性、过敏性和情发展过程的基础上，以中医辨证施治的原则，结合各单味药溶血性研究技术指导原则》，皮肤过敏性实验(Buehler实的功效以及相关现代研究，研发了荷芩止痒搽剂。验，BT)采用临床剂量为受试物组(1．0g／mL和原生药该搽剂主要由红根、阳荷等经乙醇提取制成。具有解毒、6．0g／mL)，并设阴性对照组和阳性对照组进行试验。见表1。消肿、除湿和止痒作用。为使其安全进入临床观察，

4、进行医院表1动物分组与给药浓度对照表制剂的申报，同时也为临床使用提供可靠的科学依据，笔者对删度度该搽剂进行了安全性评价。本文报导的是荷芩止痒搽剂豚鼠皮肤过敏性实验研究。1材料1．1试药和对照品荷芩止痒搽剂(原生药1．0g／mL和原生药6．0g／mL两个浓度)，批号：120701；50％药用乙醇，批号：120701，由云南省中医中药研究院制剂室提供；氯化钠注2．3致敏与激发射液，250ml：2．25g；批号1112231，昆明南疆制药有限公司；2，2．3．1致敏4组动物分别于实验第1、7、14天用封闭药片4一二硝基氯苯，批号20030701，中国上海试剂一厂。贴敷6h以诱导。干，残渣加乙醇

5、5mL使溶解，作为供试品溶液。取大丁苷对对钩苞大丁草进行鉴别方法简便易行，专属性强，阴性无干照品，加乙醇制成每1mL含2mg的溶液，作为对照品溶液。扰，可为钩苞大丁草质量控制提供了参考。但因钩苞大丁草照薄层色谱法(《中国药典)版附录ⅥB)吸取上述两种溶液样本量有限，需对其进行进一步累积研究。各5，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿一甲醇一水(30：10：3)的下层溶液每5mL加甲酸0．1mL为展参考文献：开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nn1)下检视。供试品[1]王正坤，哀牢本草[M]．太原：山西省科学技术出版社，1991：22．色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同

6、颜色的斑点。[2]全国中草药汇编写组，全国中草药汇编[M]．上册，北京：人民卫生3讨论出版社。1975：(收稿日期：2013—12—09)通过对钩苞大丁草薄层鉴别的研究，发现采用薄层色谱}基金项目：云南省科技厅社会发展科技计划资助项目(NO：2009CA022)作者简介：赵景云(1964一)，女，副主任药师，硕士。主要从事艾滋病中药制剂和新药、民族医药、中药资源等研究工作。△通信作者：马克坚(1961一)，Tel：13187423766。62云南中医中药杂志2014年第35卷第2期2．3．2激发4组动物于实验第28天，在动物肋腹部贴敷药3．2给药局部肉眼观察结果致敏期观察豚鼠皮肤，可见阳

7、片6h以局部激发。性对照组于清洗药物后1h绝大部分动物均出现轻～中度的2．4观察指标及评价红斑，个别动物出现轻微水肿，且24h后红斑和水肿仍存在；2．4．1一般观察观察动物一般症状，每周称动物体重受试物低、高剂量组于清洗药物后1h部分动物出现轻微红1次。斑，无水肿，24h后红斑消失。激发给药后阳性对照组于清洗2．4．2观察指标在每次致敏后1h和24h及激发后24h药物后1h、24h、48h观察所有动物均出现轻一重度的红斑以和48h观