医学实验室的生物安全防护

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1、医学实验室的生物安全与防护兰州大学基础医学院医学实验中心BIOHAZARD生物危害标识实验室生物安全法规2003年12月《实验室生物安全通用要求》通过了专家审定，并很快申报国家标准2003年SARS期间，有关部门制订了《传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》2004年11月12日我国发布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》严重生物安全事故案例2003年9月新加坡实验室人员感染SARS病毒2003年9月台湾实验室人员感染SARS病毒2004年4月我国国家CDC的SARS实验室研究生感染SARS病毒并传染给别人动物实验中的生物安全事故动物约有200种传染病、80种寄生虫

2、病，其中半数可以感染给人动物感染实验，有病原体随尿粪、唾液排出，有感染性气溶胶扩散的危险剖检动物时，有接触病原体的危险，还可能被动物咬伤或注射器、手术刀的创伤等肿瘤病毒引起的潜在致癌性等生物危害国内外曾多次发生因饲养野鼠或大白鼠而发生肾综合征出血热流行1999年广州中医药大学博士后张某从事“九五”国家攻关课题“补肾法治疗老年性痴呆”的实验时接触大鼠，3个月后感染流行性出血热，2003年被诊断为肾功能衰竭，2006年进行肾移植手术2002年,湖北省药检学校的一名毕业生在某药厂从事动物实验工作，由于接触了带出血热病毒的实验动物而感染流行性出血热不治死亡2001年6月，北京发生了

3、因使用质量不合格实验动物和动物实验不规范致使鼠源性人兽共患病流行性出血热感染：一名院士死亡和700多师生紧急预防接种2006年，东北三省由于个体户养殖、贩运不合格实验动物，导致几十名教学科研人员感染流行性出血热广东省，1990年和1997年分别出现因使用不合格实验动物而感染人畜共患病的严重生物安全事故SARS病毒蛋白模型HIV病毒生物安全防范处理微生物及其毒素对人体危害的综合性措施危害的来源：生物实验室生物恐怖活动实验室生物安全防护实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取

4、综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染生物安全的重要性应对公共卫生突发事件的需要防止外来生物危险因子侵入的需要实验室工作的需要防止医院感染的需要防止人畜共患病的需要反生物恐怖的需要生物安全的内容生物危险度的分级生物安全分级生物安全实验室实验室设备生物安全管理和操作技术个人生物安全防护装备卫生保健和医学监测生物危险（risk）的分级I级：个体和群体低危险II级：中等个体危险，有限群体危险III级：高个体危险，低群体危险IV级：高度的个体和群体危险当实验室使用传染性或有潜在传染性材料前，必须进行微生物危害评估。应依据传染性微生物致病能力的程度、传播

5、途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗方法等诸因素进行微生物危害评估通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生物安全防护实验室中进行操作根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理办法，形成书面文件并严格遵守执行微生物危害评估第一级：不引起健康成年人疾病第二级：可通过破损皮肤、消化道及粘膜暴露等方式引起人类疾病第三级：本土或外来的微生物，通过吸入途径暴露时可以造成严重或潜在致死性疾病第四级：可以引起严重且威胁生命的人类疾病，可通过气溶胶传播，或相关的传播危险性不明的微生物生物安全防护实

6、验室根据不同的微生物和防护要求分为四个生物安全防护级别美国CDC/NIH对微生物指导性分级我国对病原微生物的分类第一类：能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物第二类：能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物第三类：能够引起人类或者动物疾病；不构成严重危害，传播风险有限；具备有效治疗和预防措施第四类：通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物第一类和第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物实验室生物安全防护的基本原则实验室生物安全防护的内容包括安全设备、个体防护装置和措施（一级屏

7、障）；实验室的特殊设计和建设（分区、单向气流）要求（二级屏障）；严格的管理制度和标准化的操作程序及规程（三级屏障）应将每一特定实验室从立项、建设到使用维护的全过程中有关生物安全防护综合措施的内容编入各实验室的生物安全手册中。必须设有专职的生物安全负责人生物安全防护实验室根据不同的微生物和防护要求分为四个生物安全防护级别管理制度实验室内设置和准入在主实验室内应合理设置清洁区、半污染区和污染区非实验有关人员和物品不得进入实验室实验室工作人员、外来合作者、进修和学习人员在进入实验室及其岗位之前必须经过实验室的批准实验室工