文审报告(新)--方业.doc

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1、管理体系文件审查报告□认证ý复评□扩大范围ý质量□环境□职业健康安全□食品安全□其他受审核方名称：被审查文件名称：《质量手册》版本号：版本号：版本号：管理体系文件审查综述：公司按GB/T19001-2008标准编制的《质量手册》,描述了质量管理体系覆盖的范围，确定了质量管理体系所需的过程，无删减。识别无外包过程.明确了质量管理体系各部门的职责和相互作用关系，质量手册中规定的过程活动和控制方法基本体现了企业的产品生产特点。编制了标准要求的六个程序文件，并在手册的相关章节中得到引用，文件中明确的控制内容满足标准要求。用于质量管理体系运行控制的相关文件和标准要求的记录在质量手册的相关条款中得到引

2、用。经审核公司提交的《质量手册》基本满足GB/T19001-2008标准要求，符合认证要求。文审中未发现问题，现场审核时进一步确认。审核结论：□暂不宜进行现场审核，应修订管理体系文件并重新进行文件审查。□在澄清所有应该澄清的事项之后可以进行现场审核（附澄清证据或说明）。ý可以进行现场审核。所列问题将在现场审核中进行验证。审查人签名：日期：专业会签：日期：A05附表一：质量管理体系文件审查文件审核要点评述1.2是否覆盖了标准各条款的要求？若无，是否从责任和能力方面说明删减的合理性；OK4.1是否按标准要求建立文件化质量管理体系？是否充分识别和描述了过程及其相互关系和作用？是否识别外包过程及明

3、确控制？是是识别无外包。4.2是否包含标准所要求的程序文件？质量手册是否说明体系范围及删减细节与合理性？是否按标准要求建立文件控制程序和质量记录控制程序？OK5.1是否明确管理承诺的要求？OK5.2是否明确最高管理者应以顾客为关注焦点的要求？OK5.3质量方针是否包括满足要求和持续改进的承诺并提供制定质量目标的框架？OK5.4质量目标是否可测量？是否分解到与质量有关的职能和层次？是否包含了产品所需的要求？对体系变更的策划是否明确应保持体系的完整性？OK5.5是否明确、完整规定了职责权限？是否存在规定重复，不一致的情况？管理者代表的职责规定是否完善？有无对内部沟通进行描述？OK5.6是否明确

4、管理评审的目的（“三性”）和时间间隔？评审输入是否覆盖标准要求的七个方面？评审输出是否覆盖标准要求的三个方面？OK文件审核要点评述6.1~6.4是否明确资源提供的目的？是否明确应从教育、培训、技能和经验等方面识别岗位能力需求？是否明确为满足岗位要求采取措施并评价措施有效性？是否按标准要求明确基础设施和工作环境？OK7.1是否明确产品实现过程的策划要求？OK7.2产品要求的识别是否覆盖明示的、隐含的、法规及组织附加要求？是否明确评审和顾客沟通的要求？OK7.3.1是否明确设计开发策划应确定的内容及更新的要求?OK7.3.2~7.3.3是否明确设计输入应包括功能和性能法规等要求?是否明确设计

5、输出应包括的内容？是否明确设计输入应评审及设计输出应批准的要求?OK7.3.4~7.3.7是否明确设计评审、验证、确认、更改等要求？是否明确应保存相关结果及任何必要措施的记录？OK7.4是否明确供方评价/重新评价的准则及采购信息、采购品验证的要求？OK7.5.1~7.5.2是否识别生产/服务提供的控制要求（包括放行、交付和交付后的活动）？是否识别需确认的过程及控制要求？OK.明确需确认过程及控制要求文件审核要点评述7.5.3~7.5.5标识控制是否覆盖产品标识和状态标识？是否识别顾客财产的控制要求？是否识别产品防护的控制要求？OK7.6是否覆盖标准要求？是否识别监视和测量软件的控制？OK8

6、.1是否从产品、体系、持续改进等方面策划测量、分析和改进？OK8.2是否明确对顾客满意信息进行监视并规定获取和利用信息的方法？是否建立按标准要求建立内审程序？有无明确对质量管理体系过程和产品特性进行监视和测量？OK8.3是否按标准要求建立不合格品控制程序？OK8.4是否从顾客满意、产品符合性、过程和产品趋势、供方等四个方面明确数据分析？OK8.5是否识别持续改进的方法和机会？是否按标准要求建立纠正措施和预防措施的文件化程序？OK其它：无问题点的纠正/澄清情况验证：（附验证证据）经现场审核，公司的质量手册符合标准要求，并与企业的实际相符合。验证人：日期：