急性缺血性卒中静脉溶栓中国卒中学会科学声明.pdf

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1、中国卒中杂志2017年3月第12卷第3期267·指南与共识·急性缺血性卒中静脉溶栓中国卒中学会科学声明中国卒中学会科学声明专家组【关键词】卒中；静脉；溶栓；时间窗；特殊人群；获益；风险；声明通信作者单位【DOI】10.3969/j.issn.1673-5765.2017.03.017100050北京首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心；1背景2AIS患者静脉溶栓医学证据国家神经系统疾病临床医学研究中心；北京脑目前，急性缺血性卒中（acuteischemic2.1时间窗与组织窗重大疾病研究院脑卒中stroke，A

2、IS）最有效的药物治疗仍是超早期2.1.1发病4.5h内研究所；脑血管病转化医学北京市重点实验室内（<4.5h）给予重组组织型纤溶酶原激活剂1995年美国国立神经病和卒中研究通信作者（recombinanttissueplasminogenactivator，所（NationalInstituteofNeurological王拥军yongjunwang111@aliyun.rt-PA）静脉溶栓，因其可显著改善AIS预后，被DisordersandStroke，NINDS）研究首com国内外脑血管病指南一致推荐。20

3、12年12月《中次证实符合适应证AIS患者发病3h内静脉华内科杂志》发表的《重组组织型纤溶酶原rt-PA溶栓是安全有效的，能显著增加生存及[5-8]激活剂静脉溶栓治疗缺血性卒中中国专家共非残疾比例，而且越早越好，也得到了欧[1][7，9-10]识（2012版）》和2014年发表的《中国急性缺洲和中国溶栓登记研究的支持。2008[2]血性脑卒中诊治指南2014》对规范我国AIS年欧洲急性卒中协作组研究（Effectofthe静脉溶栓临床实践起到了积极作用，但目前EuropeanCooperativeAcuteStro

4、keStudy，我国AIS患者静脉溶栓治疗率仍非常低，仅有ECASS）-3研究显示对发病3.0～4.5hAIS患[3]2.4%，其中使用rt-PA溶栓治疗仅1.6%。近年者进行rt-PA静脉溶栓也可显著增加3个月良好来AIS急性期治疗取得很大进展，尤其2015年预后，认为AIS溶栓时间窗可延长至发病4.5h[11][8-10，12]静脉溶栓联合血管内治疗被美国和中国指南所内。随后中国和国际溶栓登记研究以[6]推荐，静脉溶栓模式发生根本转变。2016年2月及2010年溶栓汇总分析均为发病3.0～4.5h美国心脏协会（

5、AmericanHeartAssociation，静脉rt-PA溶栓能够获益提供了进一步证据AHA）和美国卒中学会（AmericanStroke（表1）。目前国际脑血管病指南一致推荐，基Association，ASA）联合发布了AIS静脉应于临床和颅脑计算机断层扫描（computed[4]用rt-PA纳入和排除标准科学声明。总体上，tomography，CT）平扫选择的AIS患者在发AIS静脉溶栓适应证有逐渐扩大，而禁忌证有病后4.5h内进行rt-PA静脉溶栓是安全有效的。相对缩小趋势。为进一步规范国内AIS静脉溶

6、我国尚未批准AIS发病3～4.5hrt-PA静脉溶栓，提高溶栓率，使更多AIS患者通过溶栓而栓治疗，目前正在进行临床试验。获益，中国卒中学会组织和发布了此科学声明。2.1.2发病4.5～6h多模式影像指导下rt-PA静268ChinJStroke,Mar2017,Vol12,No.3表1AIS患者静脉溶栓的主要临床研究及结论研究时间RCT研究时间窗分组结论[5]NINDS发病0～3h安慰剂vsrt-PA（0.9mg/kg）改善3个月临床预后1995[13]ECASS发病0～3h安慰剂vsrt-PA（1.1mg/kg

7、）改善3个月预后，但增加特定患者出血风险[14]ECASS2发病0～6h安慰剂vsrt-PA（0.9mg/kg）不改善3个月临床预后1998-1999[15]ATLANTISB发病3～5h安慰剂vsrt-PA（0.9mg/kg）不改善3个月预后，增加出血风险[16]2000ATLANTISA发病0～6h安慰剂vsrt-PA（0.9mg/kg）不改善3个月预后，增加出血/死亡风险[17]2008ECASS3发病3～4.5h安慰剂vsrt-PA（0.9mg/kg）改善3个月预后，但增加出血风险[18]低剂量（0.6mg

8、/kg）2016ENCHANTED发病0～4.5hvs标准rt-PA（0.9mg/kg）注：AIS：急性缺血性卒中；RCT：随机对照试验；NINDS：美国国立神经病和卒中研究所研究；ECASS：欧洲急性卒中协作组研究；ATLANTIS：阿替普酶对急性缺血性卒中非介入性溶栓研究；ENCHANTED：改进高血压管理和溶栓治疗的卒中研究；rt-PA：重组组织型纤溶