hplc测定他克莫司软膏体外透皮吸收

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1、采用中国药典2010年版附录XC溶出度测定为后期稳定性试验留下空间。法第二法的装置。分别测定CXB原料药、西乐葆、气流粉碎的关键在于高压气流产生的高度湍微粉化CXB3组样品溶出度，溶出介质为0.5%流和能量转换流可以使物料之间发生相互剧烈的SDSpH6.8的磷酸盐缓冲液，体积为900mL，转冲击、碰撞和摩擦。压缩空气喷气流的动能与其1速为(100±1)r·min，温度为(37±0.5)℃。分别于质量流的一次方成正比，与其速度的平方成正比，10，20，30，45，60min取样5mL，过0.45μm因此，喷气流的速度是影响物料破碎程度的一个微孔滤膜，同时补加等温释放

2、介质5mL，按“2.2”重要因素。通常，喷气流的速度与气流入口的压项下紫外分光光度法测定溶出介质中CXB的浓强成正比，压缩空气的压强越大，其喷气动能越度，并计算CXB的累积溶出度，绘制溶出曲线，大。从图1的试验结果可以看出：压缩空气的压结果见图4。力越大，粉碎效果越好，CXB微粉的粒度越小，粒度分布范围也越窄。REFERENCES[1]REDDYMN,REHANAT,RAMAKRISHNAS,etal.β-cyclodextrincomplexesofcelecoxib:molecular-modeling,characterization,anddissoluti

3、onstudies[J].AAPSPharmSci,2004,6(1):1-9.[2]PAULSONSK,VAUGHNMB,JESSENSM,etal.Pharmacokineticsofcelecoxibafteroraladministrationindogsandhumans:Effectoffoodandsiteofabsorption[J].J图4CXB体外溶出度实验PharmacolExpTher,2001,297(2):638-645.[3]KAYEBH,CLARKGG,LEBLANCEJE.ImageanalysisFig.4Releaseprofi

4、leinvitroofCXBproceduresforcharacterizingthefractaldimension[J].Particle实验结果表明，CXB经微粉化后可显著提高Characteristic,1987,4(1):63-66．[4]YOUNGBD,BRYSONAW,VANVLIETBM.An溶出速率，在30min内CXB基本溶出完全，与市evaluationofthetechnigueofpolygonalharmoniesforthe售制剂塞来昔布胶囊溶出行为形似；而CXB原料characterizationofparticleshape[J]

5、.PowderTechnol,1990,63(1):157-159．药溶出非常缓慢，在60min溶出率仅为15%左右。[5]YANGLW,ZHAOXW.Ultrafinegrindinganditseffectson说明将CXB经微粉化处理能够显著提高药物溶traditionalChinesemedicine[J].WorldSciTechnolModTraditChinMed(世界科学技术:中医药现代化),2008,10(6):出度。77-81.3讨论[6]JUAH,ZHOUK,ZHANGJ,etal.Studyondissolutionrate通过前期预实验，药

6、物平均粒径控制在ofgeneralflavonoidesinXanthocerassorbifoliaBungbytechniqueofsuperfinegrinding[J].ChinJModAppl1~3μm时，药物溶出较好。考虑到药物放置后期Pharm(中国现代应用药学),2013,30(7):745-747.粒径可能有增大，故本试验将粒径控制到1μm，收稿日期：2013-09-21HPLC测定他克莫司软膏体外透皮吸收肖学成，熊驰，彭秀菊，张磊(湖北中医药大学药学院，武汉430065)摘要：目的建立规格为0.03%的他克莫司软膏体外透皮接收液中药物的HPLC

7、测定方法，研究0.03%他克莫司软膏的体外透皮量。方法采用DiamonsilC18色谱柱(250mm×4.6mm，5μm)；流动相：乙腈-水-磷酸(700∶300∶1)；流速：11.0mL·min；检测波长：215nm。体外透皮实验采用改良的Franz直立式扩散池，透皮屏障采用实验用离体乳猪皮。将自制软膏与市售软膏的透皮结果进行对比分析，分别在设定的不同时间点取样测定透皮接收液中他克莫司的浓度，计算1累积透皮量。结果他克莫司的标准曲线方程为A=16310.263C+3629.783(r=0.99997)，线性范围为2.088~20.88µg·mL，作者简介：