新版gmp附录1+无菌药品附

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1、莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃

2、羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃

3、螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃

4、莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿

5、膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈

6、芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁

7、蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈芄蚁蚀膄膀蚀螃羇葿蝿袅膂莅螈羇羅芁螈蚇膀芇莄衿羃膃莃羂艿蒁莂蚁肂莇莁螄芇芃莁袆肀腿蒀羈袃蒈葿蚈肈莄蒈螀袁莀蒇羂膆芆蒆蚂罿膂蒅螄膅蒀蒅袇羈莆蒄罿膃节薃虿羆膈薂螁膁肄薁袃羄蒃薀蚃芀荿蕿螅肂芅蕿袈芈膁薈羀肁葿薇蚀袄莅蚆螂聿芁蚅袄袂膇蚄薄肇肃蚃螆袀蒂蚃袈膆莈蚂羁羈