药品知识产权保护

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1、药品知识产权保护知识要求熟悉药品专利的类型；授予药品专利权的条件；药品专利权的申请与审批；商标概念和分类；商标权的内容。了解知识产权的概念、范围和特点；药品商标保护的意义；注册商标的相关法律规定。第一节知识产权概述一、知识产权的基本概念：知识产权：属于无形产权又称为：知识财产权或知识所有权或智力成果权是基于脑力劳动为主的创新性劳动取得成果后，创新者及其有关者依法享有的权力。二、知识产权的范围著作权专利权商标专用权发明权其他科技成果权三、知识产权的特点1、专有性2、无形性3、法定性4、地域性5、时间性6、可复制性四、有关国际公约1

2、、《保护工业产权巴黎公约》2、《保护文学和艺术作品伯尔尼公约》3、《世界版权公约》4、《商标国际注册马德里协定》5、《专利合作公约》6、《与贸易有关的知识产权协议》7、《世界知识产权组织版权条约》我国知识产权保护的法律体系：1、著作权法2、专利法3、商标法4、合同法（技术合同）5、反不正当竞争法第二节药品的专利保护一、专利的概念及其特征专利是指法律保障创造发明者在一定时期内由于创造发明而独自享有的权益。包含的内容专利权获得专利权的发明创造专利文献一、专利的概念及其特征特征1、独占性2、时间性3、地域性二、药品专利的类型发明产品发

3、明方法发明实用新型外观设计三、授予专利权的条件1、新颖性2、创造性：表现为有所创新和显著进步3、实用性：表现为可再现、可实施、有益性，能制造或使用，并产生积极效果。四、药品专利权的申请与审批专利权是国家专利主管部门依据专利法授予发明创造人对某项发明创造在法定期间内所享有的一种独占权或专有权。药品专利权的申请1、专利申请的原则2、药品专利的申请药品专利申请的审查和批准1、发明专利申请的审批程序2、实用新型和外观的审批程序3、复审五、专利权期限、终止和无效专利权的期限发明专利权：20年实用新型和外观专利权：10年专利权终止的情况专利

4、权期限届满自行终止专利权人以书面声明放弃其专利权专利权人不按时缴年费六、专利权的保护专利权的保护范围禁止其他人未经专利权人许可实施其专利注明标记的权利七、专利权转让及权利许可专利权的转让专利许可第三节药品商标保护一、商标的概念和类型（一）商标的概念指能够将以生产者、经营者的商品或服务与其他生产者、经营者的商品或服务区别开来，并可为视觉所感知的标记商标的构成要素可以是文字、图形、字母、数字、三维标志或颜色组合，也可是上述这些要素的组合一、商标的概念和类型（一）商标的概念特征显著性独占性依附性价值性竞争性国家规定必须使用注册商标的商

5、品，必须申请商标注册，未经核准注册的，不得在市场销售——《中华人民共和国商标法》（二）商标的分类1、根据商标的构成分类平面商标立体商标2、根据商标使用对象分类商品商标服务商标（二）商标的分类3、根据商标的作用和功能分类集体商标证明商标联合商标4、根据商标的知名度分类知名商标著名商标驰名商标5、根据商标是否注册分类二、商标权商标权的主体有权申请商标注册并取得商标的单位和个人商标权的客体商标法所保护的商标二、商标权商标权的内容1、独占使用权2、禁止权3、转让权4、许可权三、药品商标与注册（一）药品商标商标的构成要素可以是文字、图形、

6、字母、数字、三维标志或颜色组合，也可是上述这些要素的组合三、药品商标与注册（二）商标注册商标注册的申请商标注册审查和核准商标和注册商标中禁用以下文字、图形：①同中国、外国或政府间组织的国家名称、国旗、国徽、军旗相同或近似的②同“红十字”、“红新月”的标志名称相同或近似的③本商品的通用名称和图形④直接表示商品的质量、主要原料、功能、用途、重量、数量及其他特点的⑤带有民族歧视性的⑥夸大宣传并带有欺骗性的⑦有害于社会主义道德风尚或有其它不良影响的⑧县级以上行政区划的地名或公众知晓的外国地名四、注册商标专用权的保护国内行政保护：《新药保

7、护和技术转让的规定》《中药品种保护条例》药品批准文号管理涉外行政保护六、药品商标保护的意义1、表彰商品来源的功能、广告宣传功能和提供法律保护的功能。2、区别商品、标示商品质量和测知消费水准的功能。3、有助于监督和提高产品质量，保证公平竞争。药学技术人员管理一、药学技术人员的界定药学类大专以上学历药士以上专业技术职称：药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师执业药师从业药师二、执业药师资格制度暂行规定执业药师资格制度暂行规定：1994年开始执行，1999年人事部、SFDA修订。有关的规范性文件①《执业药师资格制度暂行规定》（人发

8、[1999]34号文修订）（人事部、SDA，1999-04-01）②《执业药师资格考试实施办法》（人发[1999]34号文修订）（人事部、SDA，1999-04-01）③《执业药师注册管理暂行办法》（国药管人[2000]156号文修订）（2000-04-14）④