乙型肝炎病毒表面抗体定性与定量检测分析.pdf

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1、北京医学2012年第34卷第6期．临床经验交流·乙型肝炎病毒表面抗体定性与定量检测分析李永勤t李超z李友良。李艳刘书兰范伟光耿坤静我国是乙型肝炎的高流行区，乙型肝炎病毒采用Excel2003进行处理．将同一份标本的ELISA(HBV)的感染率较高．接种乙肝疫苗是预防的主要和TRFIA的测定结果配对，采用检验，相关性分手段。乙型肝炎表面抗体(HBsAb)是判断机体对析采用回归分析HBV免疫状态及乙肝疫苗免疫效果的评价指结果标。2011年9～l2月．我们采用时间分辨荧光免疫分1．ELISA法与TRFIA法测定HBsAb结果比较：析法(TRFIA)和酶

2、联免疫吸附试验(ELISA)两种方两种方法检测HBsAb同时阳性者340例．同时阴性法对乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阴性的标本进行者57例11例TRFIA法定量值>10mIU／ml且

3、。410例，男239例，平均年龄30．04岁；女171例。平2．S／CO值在TRFIA定量结果中的分布：结果见均年龄28．25岁表1。当ELISA法S／CO值<5时，只有13．92％的标2．方法本TRFIA定量值>100mIU／ml：当ELISA法S／CO(1)仪器与试剂：ELISA试剂为上海科华实业有值在5．O0～9．99、10．0O～19．99、≥20．00时，有限公司产品．酶标仪为MULTISKANMK3型TRFIA85．41％、98．13％、100．00％的标本TRFIA定量值>试剂为上海新波生物技术有限公司产品．仪器为广100mIU／m

4、l。州中山大学达安基因股份有限公司DR—M6601时3．相关性分析：HBsAbTRFIA定量值与EuSA间分辨荧光免疫分析仪及其配套的全自动洗板机、定性S／CO值的关系见图1。HBsAb检测S／CO值与振荡器TRFIA定量值在10～600mIU／ml时．基本呈正相关。(2)标本采集与检测：空腹抽取5ml静脉血．当由于ELISA方法的局限性．高浓度HBsAb的S／CO日分离血清，分别用ELISA、TRFIA方法进行定性及一般维持在1825．说明ELISA试验的线性范围较定量检测操作及结果分析严格按照试剂说明书和窄选取10～6OOmIU／ml的250

5、例标本以TRFIA结第3版的《全国临床检验操作规程》的要求进行。果为x轴．ELISA结果为Y轴进行进行相关性分析，3．统计学方法：应用SPSS17．0统计软件．数据两者显著相关(r=0．830，P<0．01)，回归方程为v=表1不同区间S／CO值在TRFIA定量结果中的分布[例(％)]1．河北省保定市传染病医院检验科(邮编071000)2．河北省安国市妇幼保健院3．保定市卫生局·506·北京医学2012年第34卷第6期30．00显示，两种检测方法具有差异性．TRFIA法的敏感性j霉25．00高于ELISA法．与方晓琳等[21的报道相符。随着820

6、．00．：·．，．。．：0≮·：’{ELISA法S／CO值的增高．HBsAb具有有效免疫的·．=．’：．：一．⋯rf关15·00’’·’人群比率也逐渐增高。另外．本研究显示HBsAb定．：．．．10．0o性检测S／CO值与TRFIA定量值在10～600mlU／mlS。00．蘧-时呈正相关。HBsAb定量TRFIA法为100mIU／ml，相应的ELISA法的S／CO值为6．7．95％可信区间为0．00200．00400．00600舯800．001000．O01200．001400．0o1600．00TRFIA法定敲饿(mIU／ml'5．4～8．5。

7、上述分析结果可以得出．S／CO≥10可以作图1HBsAbTRFIA定量值与ELISA定性S／CO值的关系为疫苗接种成功的临界值．当S／CO值<10时，建议体检者进行疫苗复种。并定期复查，使之达到有效免疫浓度。3．474+0．033xHBsAb定量为100mIU／ml相应的本研究显示．16．5％(66／410)的体检者HBsAbELISA法的S／CO值为6．7．95％可信区间为5-4～阳性(ELISA法)，其定量值却处于低免疫水平(1O～8．5。100mlU／m1)．因此建议有条件的实验室直接定量检讨论测HBsAb．而对于一些无条件的基层临床实验室

8、则目前大多实验室HBsAb的检测为ELISA法。根据所用ELISA试剂、设备、环境、操作等，建立自EUSA法有经济、简便、快速、对仪器设