国家基本药物制度课件

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1、1认真执行国家基本药物制度2授课内容WHO的基本药物政策我国基本药物制度基本情况基本药物的遴选基本药物的安全性监测基本药物的合理应用3WHO的基本药物政策4基本药物概念的正式提出1977年第615号技术报告概念：基本药物是能满足大部分人口卫生保健需要的药物第一版《WHO基本药物目录》（EML）出版5基本药物概念的发展1985年，内罗毕《合理用药大会》合理用药的核心内容：制定和推行基本药物基本药物与合理用药相结合WHO修订药物政策重点转移选择获得、分配、合理使用及质量保证6WHO基本药物概念的最新表述2002年“essentialdrugs”改为”essentialmedi

2、cines”定义：基本药物是满足人民重点卫生保健需要的药物遴选标准：其选择要考虑公关卫生实用性、效率和安全方面的依据及相应的成本效益目的：在运转良好的系统中，应当随时能获得足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其价格能被个人和社会所接受7基本药物制度的目标提高基本药物的可及性-发展中国家优先意义:维护健康公平促进合理用药意义：提高药品使用效率、促进社会福利基本药物制度是公平和效率的统一8WHO基本药物目录的遴选标准考虑地方疾病和各国的具体条件选择有较好疗效和安全可靠的药物保证选出的每一种药物的可获得性、质量和稳定性同类药品，应对其相对疗效、安全性、质量、

3、价格、可获得性等进行仔细评价，再做出选择不仅考虑单价，要考虑整个疗程的费用基本药物一般由单一成分组成9重视专家委员会的作用专家委员会的作用每2年召开1次，会期5天委员来源WHO专家顾问团中挑选的8-12名成员成员具有专业代表性及地域代表性临床药理、临床医学、文献检索方法学、风险评估、成本/效果分析等10申请调入示范目录申请主体：任何机构、个人，包括WHO的技术部门提交申请资料审查主体：基本药物使用专家委员会11申请调入目录的评审流程(1)申请递交至专家委员会秘书处按程序进行审查评估员推荐1名专家担任“推荐人”，检查申请的评估情况初步评审，评估员作出以下建议不再进行下一步评

4、价进行完全评估12申请调入目录的评审流程(2)需进行完全评估的申请进行相关证据检索评价疗效、安全性及成本/效果比较撰写评估摘要并向专家委员会起草建议如推荐药物进入示范目录，还应提供相关信息评估完成后，结果及建议草案发布在WHO网站13申请调入目录的评审流程(3)起草并公布《WHO基本药物示范处方集》召开专家委员会会议讨论评估员的建议决定是否接受评估员的建议修订写入《WHO基本药物示范处方集》的内容更新《WHO基本药物示范目录》及《WHO基本药物示范处方集》14申请调出示范目录申请调出主体：委员会内部提出，或个人或机构符合条件的调出品种其情况、理由及证据在专家委员会召开之前

5、在WHO网站上公布至少6个月调出程序快速通道-目录中上市多年的药物调研问卷的形式，广泛咨询15WHO基本药物示范目录概况每2年修订1次最新版：2009年3月，第16版儿童版EML2007年10月发布2009年3月修订16我国基本药物制度概况17政策与需求新医改总体目标建立中国特色的医药卫生体制逐步实现人人享有基本医疗卫生服务的目标提高全民健康水平2009年5项工作重点加快推进基本医疗保障制度改革初步建立国家基本药制度健全基层医疗卫生服务体系促进基本公共卫生服务均等化推进公立医院改革试点2011年完成<基层版><医院版>18发布2009.8.18卫生部、国家发改委等九部门联

6、合发布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》《国家基本药物目录管理办法（暂行）》标志我国基本药物制度正式启动19我国基本药物目录（基层部分2009）品种：307中药：102化药：20520建立国家基本药物制度的目标发布国家基本药物目录（2009.8.18）核定并公布基本药物零售指导价格（2009.10.2）不迟于2009年12月每省30%的政府办城市社区卫生服务机构和县（基层医疗卫生机构）实施基本药物制度2009年11月底前，完成国家基本医疗保险药品目录调整工作制定并出台临床基本药物应用指南和基本药物处方集21我国基本药物目录沿革始于1979年1982年，第一版国家基本药

7、物目录（西药）出台1992年，颁布《国家药品工作方案》，修改第一版目录，1996年完成1998年，SDA成立，开始承担基本药物目录制定工作2000年，开始第二次基本药物目录修订2002年，开始探索依据询证医学结果调整EML2004年，再次调整EML2009年，发布《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》22基本药物的概念《国家基本药物目录管理办法（暂行）》适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品，包括基本药物目录中的化学药品、生物制品和中成药23国家基本药物制度的主要内容确定基本