医用壳聚糖凝胶.doc

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1、术亿宁医用几丁糖凝胶使用说明书成份：本品内含30mg/ml的几丁糖，用生理平衡液配制而成。作用机理：医用几丁糖是由蟹壳提纯的高分子化合物几丁质（chitin），经脱N-乙酰基再深加工后制成的一种聚氨基葡萄糖，是一种具有良好生物相容性、生物可降解性及生物学活性的医用高分子多糖类物质。其防止术后组织粘连的机理有：（1）医用几丁糖具有选择性促进上皮细胞、内皮细胞生长而抑制成纤维细胞生长的生物学特性，从而促进组织生理性修复，抑制疤痕形成，减少组织粘连。（2）医用几丁糖具有局部止血作用及抑制血纤维蛋白束形成，从

2、而减少了因血肿机化而造成的组织粘连。（3）医用几丁糖凝胶有润滑作用及生物屏障作用，能有效地阻止粘连发生。针对腹部手术肠腔内表面大，而且易发生粘连的浆膜粗糙面不易被发现等因素，为了使整个肠管、脏器表面都能均匀涂布上医用几丁糖凝胶，就必须增加使用剂量，从而能达到更为理想的防粘连效果。适用范围：普通外科、妇产科等腹、盆腔手术，可预防术后肠粘连和盆腔粘连。物理性状：本品为无色、透明粘稠状胶体。用法：在关腹前将本品均匀涂布于腹、盆腔肠管、脏器表面和壁层腹膜，然后关腹。注意事项：1.本品为无菌制品，应严格无菌操作

3、。2.本品仅适用于局部使用，不得静脉注射。3.包装破损禁止使用。4.用于预防组织粘连，必须在充分止血条件下使用，否则会将低使用效果。禁忌症：目前未有明确禁忌。副作用：本品为高度纯化、无毒、无致敏的天然聚糖，但医生应有使用任何天然生物材料具有潜在过敏性危险的意识。目前尚未发现其它不良反应。规格：1mL/支，2mL/支,3mL/支,5mL/支贮存：避光，2～8℃冷藏，不能冰冻。有效期：两年。生产企业许可证编号:冀食药监械生产许20050284号产品注册号：国食药监械（准）字2006第3640519号产品标

4、准编号：YZB/国0950－2005《医用几丁糖凝胶》生产批号：见产品标签或外包装盒。生产企业名称：石家庄亿生堂医用品有限公司注册、生产地址：石家庄市新石北路399号1号楼售后服务单位：石家庄亿生堂医用品有限公司邮编：050091服务电话：0311－83861370