2012内部质量体系审核.doc

《2012内部质量体系审核.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、受控编号：QA02-06A-2010内部质量体系审核填报单位：迁安市疾病预防控制中心单位联系人：王晓辉河北省质量技术监督局认证评审处受控编号：QA02-06B-20102012年度内部审核计划第2页共13页内审目的验证管理体系的符合性、有效性，使管理体系持续保持其有效性。内审性质□常规审核□特殊审核内审形式□滚动式□集中式内审依据实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件等内审范围要素最高管理者技术负责人质量负责人综合办公室检验科4.1组织×××××4.2管理体系××××4.3文件控制×××××4.4检测和/校准分包——————————4.5服

2、务和供应的采购×××××4.6合同评审——————————4.7申诉与投诉×××××4.8纠正措施、预防措与改进施——××××4.9记录——××××4.10内部审核——××××4.11管理评审×××××5.1人员××××5.2设施和环境条件××——××5.3检验和校准方法——××——×5.4设备和标准物质——×——××5.5测量和溯源——××××5.6抽样和样品控制——×××5.7结果质量控制——××××5.8结果报告——××××内审时间按排2012年5月7日至2012年5月11日注：×为审核要素；——为不涉及要素编制人：批准人：日期：日期：受

3、控编号：QA02-06C-20102012年度内审实施计划第3页共13页内审组长肖立珠内审组员许志海王晓辉目的验证管理体系的符合性、有效性，使管理体系持续地保持其有效性。范围涉及管理体系的所有部门依据实验室资质认定评审准则、质量手册、程序文件等审核日期2012年5月7-11日日程安排日期时间工作内容7日9：00-10：00预备会：确定内审员分工和日程安排，确定检查内容。主持人：肖立珠参加人员：许志海王晓辉分工：许志海审核要素：4.1、4.2、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、4.10、4.11；王晓辉审核要素：5.1、5.2、5.

4、3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.87日10：00-11：00首次会议，在中心会议室举行，肖立珠主持会议，许志海，王晓辉，王秀娟，张海波，李新刚参加。会议内容由张海波记录，与会者签到后肖立珠宣布开始，说明内审的目的、范围、依据，介绍内审员及分工和审核计划，强调内审原则，确定末次会议时间和参加人员，质量负责人对内审提出要求，被审方联络员王秀娟、李新刚。会议结束。7日13：30-17：30现场审核。根据分工和审查内容要求，采取面谈、观察、查阅文件与记录等方式，收集信息，逐项验证，做好记录。8日8：30-18：00同上9日-11日8：30-15

5、：30内审组内部沟通。整理资料，查漏补缺，初步形成不符合报告。11日16：00-17：00末次会议，在中心会议室举行，肖立珠主持会议，许志海、王晓辉、王秀娟、张海波、李新刚参加。会议内容由张海波记录，与会者签到后肖立珠宣布开始，重申内审的目的、范围、依据，宣布不符和项报告，由受审核部门澄清宣布的不符合报告，说明审核抽样的局限性，对管理体系的有效性作出评价意见，宣布审核结论提出纠正措施的要求，讨论找出实验室管理体系需要改进的薄弱环节，提出改进的建议，宣布会议结束。制定人：日期：批准人：受控编号：QA02-06D-20102012年度内审会议签到表

6、第4页共13页会议类别日期参加人员审核组成员姓名职务首次会议2012.5.7组长成员末次会议2012.5.11组长成员受控编号：QA02-06E-2010-01质量审核检查表第5页共13页受审核部门所有质量体系相关部门部门负责人肖立珠主要职责严格按照评审准则建立并有效的运行质量管理体系，组织健全，有独立法人或授权证明其独立性，保证检验工作的客观性和公正性，人员设备环境等能够满足体系运行和相关标准要求；检验科能够保证各类检验工作质量，认真记录并整理检验结果，负责样品的管理，编号记录、检验、样品的处理，负责科内仪器的使用与维护，完成仪器设备的量值溯

7、源和期间核查计划，执行检验质量控制计划和记录，完成新仪器设备的验收，和消耗材料的采购和验收工作，记录和控制影响检验质量的环境条件。序号涉及要素检查内容检查方法检查结果记录14.1.1、4.1.2、4.1.3、4.1.4实验室法律地位证明文件；公正性声明；检查实验室场所、设备、设施、人员是否符合检验要求；管理体系是否覆盖所有工作场所和地点，在册人员证明，或劳动合同，确认人员相对稳定。查阅法人证书，和编委机构建制批文，查质量手册公正性声明，查仪器设备和人员档案有医疗机构许可证，许可证号:有效期至2015年11月15日。质量管理手册中有公正性声明。有

8、仪器设备及人员档案。24.1.5检查检验科人员是否从事与所检验工作存在利益关系的活动，是否有商业贿赂行为。查看文件和投诉记录，与现场人员座谈。无人从事