医疗器械技术、维修、售后服务管理制度.doc

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1、医疗器械技术、维修、售后服务管理制度文件名称医疗器械技术、维修、售后服务管理制度页数3文件编号TSYY-QM-044-2014版本号第二版修订人：刘俊杰审核人：高惠景批准人：段东辉日期：2014年11月01日日期：2014年11月25日执行日期：2014年12月12日变更记录时间：变更原因：一、目的：医疗器械属于专业性器材，也是一种特殊的商品，在使用中，若方法不当，关系到病人的诊断结果及人身生命安全，因此，在经营中，有必要向用户提供必须的培训、维修等售后服务。二、依据：《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令650号）、《医疗

2、器械经营企业监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令8号令)以及《医疗器械经营质量管理规范》（国局第58号令）等法律法规三、范围：适用于医疗器械技术、维修、售后服务的全过程。四、责任：医疗器械技术、维修、售后服务人员对本制度负责。五、内容：5.1熟悉了解产品的性能，工作原理及使用方法，对产品做定期的售后检查5.2对操作人员提供必要的培训，使之了解本产品的结构，详细讲解使用方法，避免因使用不当而造成的损失5.3提供专业人员服务，保证产品的使用效果。5.4定期征求用户使用意见，及时处理产品在工作中出现的故障5.5树立信誉，为消费者利益负

3、责，为企业形象负责，对用户反映问题一一落实5.6新产品投入市场，必须多做调查，跟踪服务。5.7与供货者约定，由供货者负责产品安装、维修、技术培训服务或者由约定的相关机构提供技术支持的，可以不设从事专业指导、技术培训和售后服务的部门或者人员,但应当有相应的管理人员5.8设置专职或兼职售后服务人员将售后服务处理结果等信息记入档案，以便查询和跟踪