实验室认可的历史背景、现状、目的和意义.doc

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1、实验室认可的历史背景、现状、目的和意义中国计量科学研究院施昌彦在JJF1001-2011《通用计量术语及定义》中，“实验室认可”定义为“对校准和检测实验室有能力进行特定类型校准和检测所做的一种正式承认”。在GB/T27011-2005《合格评定认可机构通用要求》中，“认可”定义为“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明“。认可的对象是合格评定机构，包括校准和检测实验室；认可的目的在于向公众证明其特定能力；认可机构则是第三方即权威或获授权的组织。一、历史背景19世纪伴随标志着工业革命的蒸汽机的发明和电的发现，加上现

2、代标准化的诞生，形成了工业化大生产，使市场经济逐步发育并日趋成熟。然而，随之带来的诸如锅炉爆炸、电器失火等大量财毁人亡的事故，给社会造成不安、给公众带来痛苦、也给保险商带来巨额损失。人们意识到来自产品提供方（第一方）的自我评价和产品接收方（第二方）的验收评价，因其出于自身利益考虑而变得愈来愈不可信。所以，公众强烈呼吁由独立于产销双方并不受双方经济利益支配和影响的第三方，用科学、独立、公正的方法对市场上流通的，特别是涉及安全、健康的产品性能进行评价与监督。当时实际上有两种办法：一是等待政府立法，即定规矩、建机构后实施；二是由民间（主要是保

3、险商们）集资组建检测实验室，即先行动起来，促使政府立法和规范。多数工业化国家选择的是后者，即第三方检测、检验、认证等合格评定活动首先从民间为适应市场需求而自发产生。诸如美国保险商实验室（UL）、德国技术监督协会（TUV）等就是这样应运而生的，他们均始于锅炉、电器、防火材料等检验，现多已成为国际著名检验、认证集团。1903年英国政府授权英国标准协会（BSI）以BS为依据对铁轨进行合格认证，并在合格的铁轨上打上BSI风筝标志（认证标志）,开创了政府直接管理和组织认证的先河。由此，第三方的测量、评价、认证和合格评定,从单纯民间转变成政府立法管

4、理和民间共同参与的活动。合格评定是对产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求得到满足的证实。工业化生产使商品交换的形式从简单的供需见面、以货易货，走向供需双方不直接见面即能成交的商业网络形式，从而促进了合格评定的发展。上世纪70年代关贸总协定（GATT）决议在世界范围内签订“贸易技术壁垒协议（TBT）”，生效于1980年元旦的该协议规定了技术法规、标准和认证制度。由GATT改组成立的世贸组织（WTO）所使用的1994版的TBT，将“认证制度”一词更改为“合格评定制度”并在定义中将其内涵扩展为“证明符合技术法规和标准而进行的第一方自我声明

5、、第二方验收、第三方认证以及认可活动”，并规定合格评定程序应包括：抽样、检测和检验程序；合格评价、证实和保证程序；注册、认可和批准程序以及它们的综合运用。近年来，随着质量认证工作向纵深发展，在合格评定领域逐渐形成了产品认证、体系认证、人员认证、认证机构认可、实验室认可和检查机构认可等诸多体系（见图1）。总之，在WTO/TBT框架下，国际经济与技术体系以计量、标准化与合格评定作为技术支撑，协调相关标准与质量评价活动，促进各国相互承认测量结果，降低影响或阻碍全球贸易发展的技术壁垒。当前，无论是发展中还是发达国家都愈来愈认识到有必要研究并改善

6、与经济效率及产品、服务的市场准入有关的技术基础。计量、标准化、认证认可与检验检测四者紧密结合，构成了国家质量基础设施，进而保障可持续发展和充分参与全球贸易。二、现状实验室认可这一概念可追溯到大约70年前，作为英联邦成员的澳大利亚，由于缺乏一致的检测标准和仪器无法在二战中为英军提供军火。1947年他们建立了世界上第一个国家实验室认可体系并成立了认可机构——澳大利亚国家检测机构协会(NATA)。60年代英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立。70年代美国、新西兰和法国等开展实验室认可活动，80年代逐渐发展到新加坡

7、、马来西亚等东南亚国家，90年代更多的发展中国家(包括我国)加入了建立实验室认可体系行列。随着各国实验室认可机构的建立，70年代初在欧洲出现了区域性的合作组织。目前国际上已成立了亚太实验室认可合作组织（APLAC）、欧洲认可合作组织（EA）、中美洲认可合作组织（IAAC）、南部非洲认可发展合作组织（SADCA）等。1977年在丹麦成立国际实验室认可论坛(InternationalLaboratoryAccreditationConference)，简称ILAC，并于1996年在荷兰由论坛转变成实体，即国际实验室认可合作组织(Intern

8、ationalLaboratoryAccreditationCooperation)，简称仍为ILAC。认可已成为国际通行的质量管理手段和贸易便利化工具，其运用日益广泛、发展异常迅猛，已有77个国家和经济体