内部审核员培训教材

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1、2000版内部质量体系审核员培训教材50ISO9000族标准修改的背景一.ISO/TC176的目标和发展策略1、目标和任务“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法，增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展，使任何机构和个人，可以有信心让世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销到世界各地”2、ISO/TC176发展策略————《2000年展望》（1）使人们清楚地理解质量及有关概念、原则（2）ISO9000族标准不应成为质量管理的百科全书（3）减少TC/176以外的组织对质量管理标准的扩充（4）确保ISO90

2、00族标准的完整性，并有助于标准的实施及对结果进行评定（5）扩大ISO9000族标准的使用性，与其他技术委员会合作，共同促进管理标准的有效实施50各国对标准修订的意见1.管理标准的协调结合2.标准的剪裁3.持续改进4.相关方的利益5.过程导向6.顾客满意程度7.语言和术语ISO9000与ISO14000使用相同的术语标准应适用于各个行业应尽量减少标准的数量修订版本与老版本应保持连续性50ISO9000族标准修订历程工作组草案（WD）――委员会草案（CD）――国际标准草案（DIS）1998.21998.71999.31999.12.11最后的国际标准

3、草案（）――国际标准（IS）2000.9.142000.12.152000版系列核心标准·ISO9000质量管理体系――基本原则和术语·ISO9001质量管理体系――要求·ISO9004质量管理体系――业绩改进指南50·ISO19011质量和环境体系审核指南2000版标准的优点（一）能适用于各种组织的管理和运作（二）能够满足各个行业对标准的需求和利益·QS9000UDA－6.1EAQF.AOSQISO/DTR16949·ISO/TL9000·ISO/13485（医疗器械）（三）易于使用，语言明确和容易理解（四）减少了强制性的“形成文件的程序”的要求

4、（五）将质量管理体系与组织的管理过程联系起来（六）强调了对质量业绩的持续改进（七）强调了持续的顾客满意是质量管理体系的动力（八）与ISO14000具有更好的兼容性（九）突出了最高管理者的作用50（一）强调了对质量方针和目标的管理ISO9001：2000条文解说质量管理八大定理·Customer-focusedorganization客户导向·Leadership领导统御·Involvementofpeople全员参与·Processapproach过程方法·Systemapproachtomanagement管理的系统方法·Continualimp

5、rovement持续改进·Factualapproachtodecisionmaking基于事实的决策·Mutuallybeneficialsupplierrelationship互利的供应商关系504.1一般要求质量管理体系改进过程测量过程外包也要控制控制过程善确定过程改续持过程A过程B过程C50质量管理体系·强调过程能力·不要大量文件·鼓励使用流程图（Flowchart）·要求持续改善质量方针，目标4.2文件化要求作法目的质量手册＝审查核准确保内容准确程序文件管制变更发行确保内容最新作业指导书识别最新版本防止误用表单记录维持文件清晰可辩确保方便

6、使用50管制外部文件保持最新而且可用4.2品质记录管制作法可行实务识别卷宗档案上标示纪录名称保存集中收集纪录存档防护置放资料框上锁取用纪录借阅使用登记保持规定纪录保存年限3年处置过期纪录废弃或资源回收记录管制会议量测稽核50最高管理阶层的定义“TopManagement”：Personorgroupofpeoplewhodirectorcontrolanorganizationatthehighestlevel.组织的最高阶层内负责直接管制的一群（组）个人5.1管理者承诺管理者做法可供验证的事实1.例会沟通客户及法令的重要例会的规定与人员宣导的结果

7、2.核定品质政策与目标书面核定的记录3.参与管理审查管理审查会议记录4.核定经营计划所需资源经营计划核定内容505.2客户导向客户导向的作法确认客户需要与期望满足客户需求追求客户满意销售人员应按工作标准一一查完整地在内部传时时关心了解接收订单核客户要的是什么，达客户需求并事客户反应，努也要与客户沟通了解先与客户沟通任力服务客户提相对的期望何冲突或困难升满意程度505.3品质政策品质政策管理＝适合组织形态e.g..一个营建业者说要“追求零＋工伤的工地安全”追求持续改善e.g..“追求客户满意度的持续提升”＋管理品质目标e.g..以“工地安全”的政策检

8、视是否＋有相关目标达成宣传沟通e.g..“全员实施宣传训练”＋持续审查e.g..“管理审查会议中检讨”505.4规划规划目