药品监督行政处罚自由裁量实施标准.doc

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1、药品监督行政处罚自由裁量实施标准序号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准1无证生产、销售药品、配制制剂的《中华人民共和国药品管理法》第七十三条：依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。情节轻微，生产、销售金额不足1万元，符合从轻处罚情形的予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额2倍罚款。生产、销售金额在1万元以上不足2万元的予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，

2、并处违法生产、销售的药品货值金额3倍罚款。生产、销售金额在2万元以上不足3万元，符合从重处罚情形的予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额4倍罚款。生产、销售金额在3万元以上不足4万元，符合从重处罚情形的予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额5倍罚款。2生产、销售假药的《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、第七十六条，没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批

3、准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。情节轻微，生产、销售金额不足5000元，符合从轻处罚情形的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额2倍罚款。生产、销售金额在5000元以上不足1万元的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额2.5倍或3倍罚款。生产、销售药品金额在1万元以上不足2

4、万元，或有骗取、伪造生产、经营资质证明，或违法夸大药品疗效情节的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额3倍罚款。生产、销售药品金额在2万元以上不足3万元,符合从重处罚的情形的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额4倍罚款。生产、销售金额在3万元以上不足4万元，情节严重的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额5倍罚款；有药品批

5、准文件的予以撤销，并责令停产停业；吊销许可证。序号违法行为处罚依据适用情形自由裁量标准3生产、销售劣药的《中华人民共和国药品管理法》第七十五条、第七十六条，没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。情节轻微，生产、销售金额在1万元以内，符合从轻处罚情形的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收

6、用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额1倍罚款。生产、销售金额在1万元以上不足2万元的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品处货值金额2倍罚款。生产、销售金额在2万元以上不足3万元的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额2倍或2.5倍罚款。生产、销售金额在3万元以上不足4万元，符合从重处罚的情形的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物

7、品，并处违法生产、销售药品货值金额2.5倍或3倍罚款。生产、销售金额在4万元以上不足5万元，情节严重的没收违法生产、销售的药品和违法所得，没收用于违法生产的工具、设备、原材料等物品，并处违法生产、销售药品货值金额3倍罚款；责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销许可证。4知道或应当知道假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的《中华人民共和国药品管理法》第七十七条没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。违法收入在1000元以内，符合从轻处罚情节的没收全部运输、保

8、管、仓储的收入，并处违法收入50%的罚款。违法收入在1000元以上，符合从轻处罚情形的没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入1或1.5倍的罚款。违法收入在1000元以上，符合从重处罚情形的没收全部运输