国家三类新兽药——杨黄止痢注射液.pdf

《国家三类新兽药——杨黄止痢注射液.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、动态括试的息作新原纸，用兽料)着用本。途药重栏为介及和、广目企成绍临主大床业品药要读物药应是内者部、的用及提特研疫效时供制苗点果报最及的道、新新各作国的产种用家兽品检机批药(测理；信隹包、。欢迎来稿!E—mai：sysc．zn@163．COnl国家三类新兽药——杨黄止痢注射液成都乾坤动物药业有限公司杨黄止痢注射液为杨树花和黄芩两味中药组成的制态及解痉作用，并且具有较强的抗癌反应等生理效能。现剂，2014年通过农业部审批获得国家三类新兽药证书(新代药理学研究表明黄芩具有抗炎、抗菌、抗病毒、抗过敏、兽药证字23号)。抗氧化、清除自由基、抗肿瘤、保护神经元细胞、抑制醛糖杨树

2、花性味苦、寒，归肝、胆、大肠经，具有清热解毒，还原酶活性、阻止钙离子通道及细胞凋亡等作用。化湿止泻的功效，主治湿热下痢、幼畜泄泻，兽因临床主要2．黄芩素用于治疗家畜的各类细菌性腹泻和肠炎。黄芩性味苦、寒，黄芩素具有降低脑血管阻力，改善脑血循环、增加脑归肺、胆、大肠、小肠经，属于清热燥湿类中药，长于清热燥血流量及抗血小板凝集的作用。湿，主要用于湿热泻痢、湿温、黄疸等，《神农本草经》载“黄芩主诸热黄疸，肠辟泻痢”，其质重下行，可清大肠湿热以二、产品特点治痢，同时现代药理学研究也表明，黄芩对大肠杆菌、沙门氏菌、金葡菌、痢疾杆菌、肺炎球菌等常见病菌均有抑菌作1．原料选择，是杨

3、黄止痢注射液品质的基础用，抗菌范围广。杨黄止痢注射液选用了产自河北的杨柳科植物毛白杨树花与黄芩都有清热解毒的作用，特别对治疗细菌杨雄花序和山西上党地区产的唇形科植物黄芩的根作为性痢疾有作用，将两者进行抗菌联合作用实验，证实了杨原料药材。这两个产区，历史上就是杨树花的道地产区。来树花与黄芩抗菌具有相加作用。自这两个产区的杨树花，不论是药材的外观品相，还是主，要有效成分的含量，都明显高于其它产地的药材。一、主要成分及其作用2．合理配伍，是杨黄止痢注射液疗效的基础复方配伍用药是中医药防病、治病的～大特色。在基杨黄止痢注射液为棕红色澄明液体；可清热解毒，止础研究阶段进行了产学

4、研合作，系统比较了杨树花药材粉痢。用于治疗湿热泻痢，仔猪大肠杆菌病。末、水杨苷、单昧黄芩药材提取物，以及杨树花、黄芩不同1．黄芩苷：标准含量>8mg／mL比例配方，在综合了抗菌作用、抗炎作用、镇痛作用、抗病黄芩苷是从黄芩根中提取分离出来的一种黄酮类化毒和对心血管系统作用及安全性等方面的参数之后，最终药合物，具有显著的生物活性，具有抑菌、利尿、抗炎、抗变优选了杨树花、黄芩复方提取物的最佳比例作为杨黄止痢动态电话：0311—861089622015年第O6期WWW．sysczn．com注射液的处方。表二杨树花水提液的抗炎效果3．先进工艺，是杨黄止痢注射液品质的保障中药的有

5、效成分，是分布于植物细胞之内的。要将其充分地提取出来，并最大限度地转移到产品之中，每一个流程都至关注：同⋯列巾标有不同小写字母的数据之间差异著(P

6、组药物浓度均分别为0．50g／mL、特别在质量标准的建立上，突破了复方中药成分复0．30g／mL、0．06g／mL，高剂量组给药剂量约相当于临床给杂，质量控制标准难以建立，很多成分难以检测的难关。采药剂量的8-10倍)，每天2次，末次给药1h后，试验组和用最先进的指纹图谱技术和高效液相色谱(HPLC)、薄层感染对照组分别用约5．5×108个／mL浓度的菌液进行腹色谱(TLC)等先进手段，精确的检测水杨苷、黄芩苷和黄腔注射感染，每只O．1mL。腹腔注射感染后第1、6h，各组分酮物质等有效成分，达到全面控制药品的质量。杨黄止痢别按各剂量给药，观察并统计4天内小鼠的死亡率、

7、精神注射液质量标准中总黄酮的含量不低于20mg／mL，黄芩苷状态、临床症状等，对照组腹腔注射生理盐水。(见表一)含量不低于8mg／mL。检测技术和质量控制手段在行业内2．对二甲苯致小鼠耳廓肿胀的影响(抗炎效果)具有先进性。该标准获得中国兽药监察所复核，成为该兽取健康小鼠5O只，雌雄各半，随机分为5组：空白对药的国家法定标准。照组，磷酸地塞米松对照组及杨树花水提液高、中、低剂量组，试验组各组连续3天按0．1mL／20g剂量腹腔注射给药三、作用研究(杨树花水提液高、中、低剂量组药物浓度均分别为0．30g／mL、0．15g／mE和0．06g／mL，高剂量组