生化试剂SP标准操作程序(魅力1800).doc

《生化试剂SP标准操作程序(魅力1800).doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、ALT/GPT丙氨酸氨基转移酶试剂盒临床意义：本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。临床上，有许多疾病会导致血清中丙氨酸氨基转移酶活力增高。如肝胆类疾病：包括传染性肝炎、肝癌、肝硬变活动期、中毒性肝炎、脂肪肝、胆管炎；心血管疾病：包括心肌梗塞、心肌炎、脑出血等。一些药物和毒物也可以引起ALT活性升高：如氯丙嗪、异烟肼、奎宁、酒精、铅、汞、有机磷等。因此，血清丙氨酸氨基转移酶活力的测定可用于这些致病的诊断和监测，特别是用于肝胆类疾病的诊断和肝功能检测方法原理：上海科华生物工程股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶试剂盒以IFCC1（国际临床化学委

2、员会）推荐法为基础设计，采用两步法测定：丙氨酸氨基转移酶L-丙氨酸+α-酮戊二酸-----------------------→丙酮酸+L-谷氨酸乳酸脱氢酶丙酮酸+β-NADH+H+---------------→L-乳酸+H2O+NAD+底物L-丙氨酸和α-酮戊二酸在丙氨酸氨基转移酶催化下,生成丙酮酸和L-谷氨酸.其中丙酮酸在乳酸脱氢酶的催化下,生成了L-乳酸,并同时引起了β-NADH的氧化,使波长340nm处的吸光度下降.在一定底物浓度范围内,β-NADH的氧化所引起的340nm处吸光度的下降速率与血清中丙氨酸氨基转移酶活力成正比。样本：病人准备：应空腹取血。样

3、本类型：新鲜无溶血现象的血清或EDTA抗凝血浆。最少样品量：0.2ml。样本稳定性：血清中的ALT在2～8℃可稳定7天，不推荐使用冰冻保存的样本2。仪器与试剂:仪器：魅力1800生化分析仪试剂：上海科华生物工程股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶试剂盒试剂准备：丙氨酸氨基转移酶试剂盒为即开即用的液体双剂型，无需特殊准备。试验用试管的直径在12～16mm。试剂组份：参见试剂盒内说明书。注意事项：1.此试剂为体外诊断用。2.试剂有毒，不要入口，吞下有害，如误服（包括内部接触）应立即寻求医疗保护。避免试剂和眼睛，皮肤及粘膜接触，如不慎接触（外部接触）应用大量的水冲洗受损害的部位

4、,如仍有不适，应前往医院诊治。3.试剂中含有叠氮钠，可与下水管中的铜反应形成爆炸性化合物，如果排向下水道请用大量的水冲洗。性能参数：1.精密度（重复性）：批内变异系数≤5%；批间相对极差≤6%。2.准确度：相对偏差≤15％。3.病人结果可报告范围（线性范围）：0～1000U/L（37℃）。4.分析特异性（抗干扰能力）：本液体试剂以IFCC推荐法为基础设计，采用二步法，可防止胆红素的干扰。5.稳定性：试剂在2～8℃避光保存，有效期为1年；试剂开启后在2～8℃避光保存，可稳定30天。变质指示：如试剂混浊，或以蒸馏水为空白，试剂工作液在340nm处吸光度小于1.0，请勿使

5、用。校准：使用生理盐水(蒸馏水)和理论K因素进行校准，或者使用生理盐水(蒸馏水)和其它质量可靠的校准血清进行二点校准。质控：至少2个浓度水平的质控品。操作程序：魅力1800开机①装载试剂②输入参数③实施校准④加载样本和仪器有关的操作程序请参照魅力1800用户手册。计算：无需手工计算，在37℃每个样本的结果自动以U/L打印。报告结果:参考范围：血清和血浆：8～40U/L（37℃）。参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。每个实验室应建立自己的参考值。不正常结果的处理程序：根据仪器参数的正常值会打印异常标志。报告格式：自动地打印37℃U/L的报告，如果以SI单位

6、（uKat/L）报告结果，要乘以0.017。操作过程注意事项：操作过程的限制性：丙氨酸氨基转移酶试剂盒的线性范围是0～1000U/L。样品浓度超过线性上限应稀释重做。如在魅力1800中应用自动重做功能，标本稀释重做后会自动乘以稀释倍数。超范围的标本也可以用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数，魅力1800可以应用自动重做功能自动重作超范围的标本。参考文献：1.ExpertPanelonEnzyme.ScientificCommittee.InternationalFederationofClinicalChemistry:IFCCMethodsforalanin

7、eaminotransferase(stage2,Draft1979-11-19).Clin.Chem.Acta.147F-172F(1980).2.叶应妩，王毓三；全国临床检验操作规程（第三版）3.Young,D.S.,EffectsofDrugsonClincialLaboratoryTests,4thEdition,AACCPress,1995.SOP标准操作程序AST/GOT天门冬氨酸氨基转移酶（紫外-苹果酸脱氢酶法）试剂盒临床意义：本试剂盒适用于体外临床检验，用于测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活力。天门冬氨酸氨基转移酶在心肌细胞内含量较多，当心肌梗