疑似预防接种异常反应监测与处理制度.doc

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1、疑似预防接种异常反应监测与处理制度一、监测报告（一）监测内容1、建立疑似预防接种异常反应监测登记本，专人负责。2、报告内容主要包括姓名、性别、年龄、儿童监护人姓名、住址、接种疫苗名称、剂次、接种时间、发生反应的时间和人数、主要临床特征、初步诊断和诊断单位、报告单位、报告人、报告时间等。（二）报告程序及时限1、疑似预防接种异常反应实行属地化管理。2、预防保健科工作人员发现疑似预防接种异常反应或者接到相关报告，应当及时医院主管部门、所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告，并填写疑似预防接种异常反应报告卡。3、发现怀疑与预防接种有关的死亡、群体性

2、反应或者引起公众高度关注的事件时，预防保健科工作人员应当在发现后2小时内，向医院主管部门、所在地县级卫生行政部门、疾病预防控制中心和药品监督管理部门报告。3、属于突发公共卫生事件的，按照《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》和《突发公共卫生事件应急条例》的规定进行报告。（三）预防接种异常反应判定与处理1、与预防接种异常反应相关的诊断，应由县级以上预防接种异常反应诊断小组做出。接种单位应妥善保存与异常反应有关的物品和接种资料，积极配合上级调查，提供有关情况。2、预防接种异常反应诊断存在争议时，接种单位和受种人可以请求接种单位所在地的

3、县级卫生行政部门处理。3、预防接种异常反应的鉴定按照卫生部《预防接种异常反应鉴定办法》规定执行。4、因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，依照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定处理；因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理。预防保健科二〇一九年一月四日修订