电子天平日常校准操作规程.doc

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1、文件名称电子天平日常校准操作规程文件编号编制人编制日期　年　月　日复制份数3份审核人审核日期　年　月　日颁发部门质量部批准人批准日期　年　月　日生效日期年月日分发部门质量部、生产部、检查组、存档版本号第1版编订依据《中国药品检验标准操作规范》2010年版目　　的：建立电子天平日常校准操作规程，规范电子天平日常校准的方法，确保仪器的正常使用。适用范围：本规程适用于所有电子天平的日常校准。责　　任：质控中心主任、化验员、质检员、生产岗位人员、设备部计量员对本规程的实施负责1概述：通过作用于物体上的重力来

2、确定该物体的质量，并采用数字指示输出结果的计量器具。分析天平的感量为0.0001g（HANGPINGFA1104），0.00001g(METTLERAG135)。2.校准规范2.1校准时间：每日天平使用前。2.2校准条件2.2.1校准环境：室温10～30℃，相对湿度小于70%2.2.2天平室应靠近实验室，便于操作，应远离震源，并防止气流和磁场的干扰。2.2.3天平室要求干燥明亮，光线均匀柔和，阳光不得直射在天平上。2.2.4天平台用混凝土结构为好，台面应水平而光滑，一般用水磨石；牢固防震，有合适的高

3、度与宽度。2.3校准工具2.3.1标准砝码：1g，2g，5g，100g2.4校准方法2.4.1计量特征：准确度等级、称量范围（最小秤量Min，最大秤量Max）,检定分度值e,实际分度值d.2.4.2开启天平前应检查该天平的计量器具使用记录，了解天平前一次使用的情况以及天平是否处于正常可用状态。并检查水准器内的气泡是否位于水准器圆的中心位置，否则应予调节使天平处于水平状态。2.4.3如果天平处于正常可用状态，必要时用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净。2.4.4开启电源，预热至少30分钟以上。2.4.5采

4、用五点校准方法，对于圆形秤盘，标准砝码放在中心、前、后、左、右五个位置（成十字型，如图所示）；对于方形秤盘，砝码应放在中心、左前角、左后角、右前角、右后角五个位置（成十字型，如图所示）。文件名称电子天平日常校准操作规程文件编号2.4.6依次将标准砝码放于天平上称重，记录称量值，将称量结果记录在《电子天平日常校正记录》（SMPC-QC-R-078）。2.5依据下表计量标准进行结果判定。准确度级别：Ⅰ级检定分度值（e）标准砝码重量允许最大误差值0.1mg1g±0.00005g2g±0.00005g5g±

5、0.00005g1mg1g±0.0005g5g±0.0005g100g±0.0005g2.6若标准砝码校准数值超出允许最大误差值时，天平清零后，点开电子天平自动校准键“CAL”当显示器出现CAL—时，将100g标准砝码放在秤盘上，待仪器出现100.0000g时，将标准砝码拿去，显示器出现0.000g，如若显示不为零，再将天平清零，重复以上校准操作即可（注意：为了得到较为准确的校准结果，最好反复操作以上校准操作两次）。修改（订）记录序号修改（订）内容修改（订）申请表号修改（订）版本号修改（订）日期