苏复宁洗液（冻干）腹腔注射对wistar大鼠的长期毒性研究.pdf

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1、·1406·光明中医2015年7月第30卷第7期CJGMCMJuly2015．Vol30．7【实验研究】苏复宁洗液(冻干)腹腔注射对wistar大鼠的长期毒性研究木杨喜花张蕻白喜花任连生摘要：目的观察苏复宁洗液(冻干)腹腔注射给药对Wistar大鼠的长期毒性。方法将大鼠随机分为四组，分别为苏复宁洗液(冻干)高剂量组、中剂量组、低剂量组和正常对照组，分别腹腔注射苏复宁洗液(冻干)300mg／kg、150mg／kg、75mg／kg及0．9％氯化钠注射液，每天给药1次，每周给药6次，共给药27d；分别于给药27d后(每组活杀2／3动

2、物)、停药8d后进行血常规检测、血液生化指标检测、骨髓检测、组织病理学检查，以了解毒性反应的可逆程度和可能出现的迟缓性毒性反应。结果300mg／kg对Wistar大鼠有较大毒性，实验期间有动物死亡，且体重增长缓慢；血液学指标的检测结果表明，给药27d及恢复期时各给药剂量组与对照组比较均未见显著性差异；血清生化学检测结果显示，给药27d时，BUN高于对照组；75mg／kg组AST均高于对照组，但恢复期结束，各指标恢复正常；骨髓检查结果表明，给药27d及恢复期时各剂量组与对照组比较均无显著性差异；脏器系数检查结果显示，给药27d时

3、，300mg／kg组雄鼠脾、脑重量系数高于对照组，胸腺重量系数低于对照组，心重量系数低于对照组；75mg／kg组附睾重量系数低于对照组；150mf；／kg组脑重量系数低于对照组；雌鼠心、肝重量系数低干对照组，但恢复期结束，各指标恢复正常。组织学检查结果显示，给药27d时，150、300mg／kg组肝、肾、肠、膀胱、胰腺、淋巴结、子宫病变数明显高于对照组，与受试动物有药物相关性或给药途径有相关性。结论苏复宁洗液(冻干)连续27d腹腔注射给药，大鼠安全剂量为75mg／kg。关键词：苏复宁洗液；Wistar大鼠；毒性研究；腹腔注射d

4、oi：10．3969／j．issn．1003—8914．2015．07．018文章编号：1003—8914(2015)7—1406_05苏复宁洗液(冻干)是从中药苏木中提取的一种080981；天门冬氨酸氨基转移酶(AST／GOT)试剂盒，抗癌有效成分，采用冷冻纯化技术，将苏复宁洗液制备批号：080421；碱性磷酸酶(ALP)试剂盒，批号：成冻干粉，对肿瘤细胞具有较强的杀伤活性，临床主要080311；尿素氮(BUN)试剂盒，批号：080481；总蛋白用于预防表浅性膀胱癌术后复发。(TP)试剂盒，批号：080211；白蛋白(ALB

5、)试剂盒，批本试验选用Wistar大鼠为受试动物，观察动物在号：080231；总胆红素(T—BIL)试剂盒，批号：080391；肌连续重复腹腔注射苏复宁洗液(冻干)27d后及停药酐(Crea)试剂盒，批号：081251；总胆固醇(T-CHO)试8d恢复期后所产生的毒性反应、首先出现的症状和严剂盒，批号：080561；血糖(Glu)试剂盒，批号：081551；重程度、毒性反应的靶器官及其下一步给药的毒性发甘油三酯(TG)试剂盒，批号：082351；氯(C1)试剂盒，展情况，为临床用药提供毒理研究资料“。批号：080381；均由中

6、生北控生物科技股份有限公司1材料和方法生产。1．1仪器与设备UV．240紫外分光光度计，日本岛1．3实验动物40只Wistar大鼠，雌雄各半，体质量津公司生产；AEG一220型精密电子天平，日本岛津公司180～200g，购于中国药品生物制品检定所，实验动物生产；CX21FS1型光学显微镜，日本奥林巴斯公司生生产许可证号：SCXK(京)2005~004，实验动物使用许产；BTS。370全自动生化仪，西班牙贝肯公司生产；KX一可证号：SYXK(晋)2007—0002。21N血球分类计数仪，日本希森美康公司生产；血液常所有动物在用于

7、实验前适应试验室环境7天。规分析器材及病理解剖和切片器材。在适应环境期间，动物按性别分笼饲养，每笼3只，1．2药品与试剂苏复宁洗液(冻干)，山西省肿瘤给予合格的鼠饲料(购自中国辐射防护研究院，合格医院制剂，批号20090216，桔红色固体，避光阴凉处保证号：晋动检F字(2004)第001号)，自由饮水(经存。0．9％氯化钠注射液，四川科伦药业股份有限公司过1O0℃30分钟灭菌)。动物室维持12小时光照，生产，批号R080401。肌酸激酶(CK)试剂盒，批号12小时黑暗的循环照明，室温19℃～25℃，相对湿080411；丙氨酸氨

8、基转移酶(ALT／GPT)试剂盒，批号：度40％～60％。1．4实验方法基金项目：山西省实验动物专项基金课题(2011(K02)1．4．1动物分组及给药将大鼠随机分为四组，分别作者单位：1．山西医科大学附属肿瘤医院比较医学部(太原030013)为苏复宁洗液(冻干)高剂量组、中