中国海洋大学药剂学处方分析及其辅料总结.doc

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1、第一部分:处方分析1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。处方:硬脂醇250g油相,同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g制备:取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化,加热至75℃,加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分,搅拌至冷凝即得。2.写出10%Vc注射液(抗坏血酸)的处方组成并分析?维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH

2、调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。处方:硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相,调节稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相,调节吸湿性三乙醇胺4g水相,部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分(硬脂酸甘油酯,硬脂酸,液体石蜡,白凡士林,羊毛脂)与水相成分(三乙醇胺,尼泊金乙酯溶于蒸馏水中)分别加热至80℃,将熔融的油相加入水中,搅拌,制成O/W型乳

3、剂基质。4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂工艺流程:主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥(灭菌)成品包装印字质量检查检漏5.分析处方,并指出采用何种方法制片?并简要写出其制备方法。处方:呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%)4g硬脂酸镁0.85g(9分)根据上述处方,选用湿法制粒制片。制备方法:取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉

4、混匀,加入淀粉浆制成软材,过14目筛制粒,湿粒在60℃下干燥,干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀,含量测定合格后计算片重。6.处方分析并简述制备过程Rx1维生素C104g主药碳酸氢钠49gpH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂制备:在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次加碳酸氢钠,溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,过滤

5、,通二氧化碳气流下灌封。7.写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。处方用量作用板蓝根500g主药苯甲醇10ml抑菌剂吐温805ml增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml8.写出复方磺胺甲基异噁唑处方中各物质的作用。处方用量作用磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g主药甲氧苄啶(TMP)800g主药(抗菌增效剂)淀粉(120目)80g填充剂,内加崩解剂3%HPMC180~200g润湿剂,黏合剂硬脂酸镁3g润滑剂制成1000片9.写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用,并简要说明其制备过程。处方用量作用水杨酸毒

6、扁豆碱5.0g主药氯化钠6.2g渗透压调节剂维生素C5.0g抗氧剂依地酸钠1.0g金属络合剂尼泊金乙酯0.3g防腐剂精制水加至1000ml溶剂制备过程:将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解,放冷。再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶,滤过,自滤器上加蒸馏水至足量,搅匀,分装,100℃流通蒸汽灭菌30分钟即得。10.写出处方中各物质的作用,并简要地说明其制备过程。0.25g主药单硬脂酸甘油酯70g油相硬脂酸112.5g油相甘油85g水相白凡士林85g油相,增加润湿性十二烷基硫酸钠10g油相与单硬脂酸甘

7、油酯(1:7)为混合乳化剂,HLB约11对羟基苯甲酸乙酯1g防腐剂蒸馏水加至1000g水相制备过程:取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中,边加边搅,直至冷凝,即得乳剂型基质,然后将醋酸氟氢松加入上述基质中,搅拌均匀即得。11.写出处方中各物质的作用。处方当归浸膏262g主药淀粉40g填充剂轻质氧化镁60g吸收剂硬脂酸镁7g润滑剂滑石粉80g润滑剂制成1000片12.写出处方中各物质的作用。处方:盐

8、酸普鲁卡因20.0g主药氯化钠4.0g渗透压调节剂0.1mol/L盐酸适量pH调节剂注射用水加到1000ml溶剂13.写出下列各成份的作用及制成何种剂型,并写出制备工艺。盐酸普鲁卡因5.0g(主药)氯化钠8.0g(渗透压调剂)0.1mol/L盐酸适量(pH调节剂)注射用水加至1000ml(溶剂)可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液工艺:取注射用水约800ml,加入氯化钠,搅拌溶解,再加盐酸普鲁卡因使之溶解,加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH,再

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