罗格列酮联合糖脉康颗粒对糖尿病前期干预治疗的临床研究.doc

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1、罗格列酮联合糖脉康颗粒对糖尿病前期干预治疗的临床研究罗格列酮联合糖脉康颗粒对糖尿病前期干预治疗的临床研究摘要目的：观察罗格列酮联合糖脉康颗粒对糖尿病前期人群糖代谢、胰岛B细胞功能和胰岛素抵抗的影响。方法：将糖尿病前期的患者121例，随机分为两组，对照组只给予生活方式干预，药物治疗组在生活方式干预的基础上，给予口服罗格列酮、糖脉康颗粒,连续12周。干预前后分别测定空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS),同时计算胰岛素抵抗指数(HOMATR)、胰岛P细胞功能指数(HOMA")。结果：药物组干预后FBG、FTNS、HOMA-TR明显下降，HOMA-3明显上升。

2、干预后药物组FBG、FINS、HOMA-IR均低于对照组(PV0.05),HOMA-3高于对照组(P<0.05)o结论：罗格列酮联合糖脉康颗粒对糖尿病前期人群干预治疗，能够减轻胰岛素抵抗，改善胰岛功能，可显著降低糖尿病前期人群的糖尿病发生率，并能增加正常糖耐量的逆转率，可延迟或预防2型糖尿病的发生。关键词罗格列酮糖脉康颗粒糖尿病前期干预治疗糖尿病前期时，糖调节已受损，包括空腹血糖受损(TFG)和葡萄糖耐量减退(IGT)。后者系指空腹血糖正常，但餐后血糖水平介于正常人与糖尿病患者之间的特殊的代谢状态。其诊断标准为在口服75g葡萄糖的糖耐量试验(OGTT)中，2

3、小时血浆糖在7.8~11.Ommol/L之间，目前一般认为IGT是糖尿病的前期表现，在2型糖尿病的发展过程中表现得更为明显。糖尿病前期一般没有症状，不容易被发现。糖尿病预防研究结果表明，处于糖尿病前期可以通过改变饮食习惯和增加体育锻炼来防止病情发展为2型糖尿病，甚至可以使他们的血糖水平恢复正常。近年来国内外许多研究证实，在饮食疗法和运动疗法基础上，采用药物干预的方法能更有效对付糖尿病前期。特别是对于部分糖耐量低减者，通过改变生活方式还不能有效降低血糖，或者一时难以改变多年习惯的生活方式，不能长期坚持健康生活方式的，就要考虑药物干预。现将本研究情况总结报告如下

4、。资料与方法一般资料：2008年3月〜2010年11月收治糖尿病前期(IGR)患者121例，经测定2次非同H空腹血糖(FBG)及1次口服75g葡萄糖后2小时血糖(2hBG),符合1999年WHO及2003年美国医师协会(ADA)糖尿病诊断和分型专家委员会修订的诊断标准，空腹血糖受损(IFG)为FBG5.6—7.Ommol/L,糖耐量受损(IGT)为2hBG7.8~11.Immol/Lo同时符合以下标准者被列为研究对象：①自愿参加本研究。②自觉无身体其他不适，且愿意配合医生采用糖尿病饮食，向他们宣传饮食控制对糖尿病发生的重要性。将糖尿病前期的患者121例,随机

5、分为两组，治疗组69例，男36例，女33例，平均年龄42.0±3.8岁；对照组52例，男27例，女25例，平均年龄38.0±4.6岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。排除情况：①有严重肝脏疾病史，谷氨酸氨基转移酶(ALT)>100U/Lo②有严重肾脏疾病史，内生肌酎清除率(Ccr)>HOnmmol/L，血尿素氮(BUN)>7.8mmol/L,或有严重水肿症状。③有甲状腺功能亢进症等其他内分泌疾病。④有肺结核病，正在抗结核治疗中。⑤妊娠或哺乳期妇女。⑥有充血性心力衰竭和肺水肿病史。疗效评定标准：将数据按胰岛素抵抗指标及胰岛B细胞功能指标采用“

6、稳态模型评价"HOMA公式计算，分别称为胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)和胰岛B细胞功能指数(HOMA")。其公式如下:H0MA-IRFINSXFBG/22.5；HOMA-320XFINS/(FBG-3.5)。结果两组干预前后空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛B细胞功能指数(HOMA-3)情况比较，见表1。讨论胰岛素抵抗和胰岛B细胞功能受损是2型糖尿病发病的两大主要病因，他们能加速糖尿病前期病情演变。对于胰岛素抵抗严重、胰岛B细胞功能差的患者，单纯非药物干预疗效不佳。因此对糖尿病前期进行药物干预受到越来越多的关注。罗格列酮是嚏哇烷

7、二酮类胰岛素增敏剂，它是过氧化酶体增殖物激活受体(PPAR-)的人工配体，主要通过激活其特异性受体-过氧化物酶体增殖物激活受体1(PPAR-)发挥其药理作用oPPAR-可调控一系列与糖、脂代谢相关的基因表达，改善胰岛素的外周效应，增加肌肉及脂肪组织对胰岛素的敏感性，并抑制肝糖原生成，同时不增加胰岛B细胞分泌胰岛素。糖尿病前期是2型糖尿病的初始阶段，属于中医消渴病范畴。通过对本病的观察和研究，中医学认为，阴虚、气虚是糖尿病之“本〃，气阴两虚是糖尿病的基本证型，阴虚内热耗伤津液而成血瘀是糖尿病之“标”，从而导致各种临床症状及并发症。因此，益气养阴、活血化瘀是糖尿

8、病以及糖尿病前期的治疗基本大法。糖脉康颗粒系纯中药、