多效蒸馏水机.ppt

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1、制药工程原理与设备第十一章液体制剂生产设备目录第一节制药工艺用水生产设备第二节注射剂生产设备第三节口服液剂生产设备第一节制药工艺用水生产设备工艺用水是药品生产工艺中使用的水，其中包括饮用水、纯化水和注射用水。纯化水：为源水经采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止内毒素产生的设计条件下生产、贮藏和分类。制药用水分类1）饮用水（Potable-Water）2）纯化水（PurifiedWater）3）注射用水（Wat

2、erforInjection）4）灭菌注射用水（Sterilizedwaterforinjection）制药用水分类1）饮用水：天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行《生活饮用水卫生标准》。2）纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。3）注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试验要求。目前一般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等。4）灭菌注射用水：为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。制药工艺用水的制备方法蒸馏法去离子法电渗

3、析法反渗透法一、蒸馏法蒸馏法是目前国际上通用的注射用水制备方法。获得的蒸馏水质量与水源、原水的处理、蒸馏器的材质结构以及水的贮存有密切的关系。蒸馏法常是采用去离子水及电渗析水作原水，如果用蒸馏水作原水，则可以生产出重蒸馏水。蒸馏器有塔式蒸馏器、气压式蒸馏水机及多效蒸馏水机等。利用多效（分三级、四级、五级）蒸馏设备不仅节省蒸汽耗量，而且产量大，并能直接获得无热源注射用水。（一）塔式蒸馏器塔式蒸馏器是一类老式蒸馏水机。其原理是先将蒸发器内放入蒸馏水，蒸汽经除沫后进入蛇管，放出热量，大部分冷凝为回气水进入废气排出器中，废气从废气排气管

4、上方排出，回气水流回蒸发器内，过量的则由溢流管排出。蒸汽器内原水蒸发，二次蒸汽上升遇到捕沫器将雾滴捕集，蒸汽绕过挡水罩使液滴再一次被阻留分离后进入塔顶U形冷凝器，冷凝水落于挡水罩上并汇集到挡水罩周围的凹槽，流入第二冷凝器，继续冷却成重蒸馏水。不凝性气体从塔顶排出。这种单效蒸馏水机结构简单，但效率低，出水量50-400L/h，只用于小规模生产中，并且产品质量不稳定。（二）气压式蒸馏水机气压式蒸馏水机是将已达饮用水标准的原水进行处理。其原理是原水自进水管引入预加热器后由泵打入蒸发冷凝器的管内，受热蒸发。蒸汽自蒸发室上升，经捕雾器后引

5、入压缩机。蒸汽被压缩成过热蒸汽，在蒸发冷凝器的管间，通过管壁与进水换热，使进水受热蒸发，自身放出潜热冷凝，再经泵打入换热器使新进水预热，并将产品自出口引出。这种蒸馏水机的优点还在于运转费用低，仅是多效蒸馏水机的15%。（三）多效蒸馏水机多效蒸馏水机直接利用加热蒸汽的蒸发器称为第一效蒸馏。以后，将前一效蒸发出的二次蒸汽作为后一效的加热蒸汽，前一效的浓缩水作为后一效原水再次被加热蒸发，依次类推。由于前一效的操作压力和温度均高于后一效，多效之间串联时，效间的流体流动不需要用泵输送。（三）多效蒸馏水机1，2，3，4.蒸发器；5.冷凝器进

6、料水经过冷凝器5蒸发器4、3、2到达蒸发器1时，进料水温度为142℃，加热蒸汽165℃，30%进料水被蒸发成纯蒸汽，作为热源进入蒸发器2，其余进料水也进入蒸发器2。在蒸发器2中纯蒸汽冷凝为蒸馏水，产生纯蒸汽130℃，再作热源进入蒸发器了，依次类推。蒸馏水出口温度为97~99℃二、去离子法去离子法是利用离子交换树脂将水中溶解的盐类、矿物质及溶解性气体等去除。由于水中杂质种类繁多，故在做离子交换除杂时，既备有阴离子树脂也备用阳离子树脂，或是在装有混合树脂的离子交换器中进行。（1）离子交换柱结构示意图11-4产水量5m3/h以下常用有

7、机玻璃制造，其柱高与柱径之比为5～10。产水量较大时，材质多为钢衬胶或复合玻璃钢的有机玻璃，其高径比为2-5。树脂层高度约占圆筒高度的60％。上排污口工作期用以排空气，在再生和反洗时用以排污。下排污口在工作前用以通入压缩空气使树脂松动，正洗时用以排污。1.进水口；2.上排污口；3.上布水器；4.树脂进料口；5.树脂放出口；6.下布水器；7.下排污口；8.出水口三、电渗析法原理：在外加直流电场作用下，利用离子交换膜对溶液中离子的选择透过性，使溶液中阴、阳离子发生离子迁移，分别通过阴、阳离子交换膜而达到除盐或浓缩的目的。离子交换膜可

8、分为均相膜、半均相膜、导相膜3种。纯水用膜都用导相膜，它是将离子交换树脂粉末与尼龙网在一起热压，固定在聚乙烯膜上。阳膜是聚乙烯苯乙烯磺酸型，阴膜是聚乙烯苯乙烯季胺型，阳膜只允许通阳离子，阴膜只允许通过阴离子。膜厚0.5mm。由于电渗析器是由多层隔室组成，淡化室中